- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01766531
Valutazione dello stato nutrizionale in terapia intensiva: interesse per la misurazione della composizione corporea mediante l'impedenza bioelettrica corporea e confronto con diversi metodi (IMPREA)
28 novembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studio clinico prospettico di coorte, monocentrico non randomizzato e interventistico in terapia intensiva che valuta l'evoluzione della composizione corporea utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio clinico prospettico, monocentrico non randomizzato e interventistico in terapia intensiva che valuta l'evoluzione della composizione corporea utilizzando l'analisi dell'impedenziometria bioelettrica (angolo di fase, massa grassa, massa muscolare, massa magra, acqua corporea); confronto con quattro metodi per la valutazione dello stato nutrizionale.
; confrontare la durata della ventilazione meccanica, la durata del riposo in terapia intensiva e il dispendio energetico tra pazienti malnutriti e non malnutriti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva
- Consenso informato scritto
- Paziente adulto
Criteri di esclusione:
- Paziente incinta
- Pacemaker cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Impedenza bioelettrica corporea
confronto con quattro metodi per la valutazione dello stato nutrizionale.
; confrontare la durata della ventilazione meccanica, la durata del riposo in terapia intensiva e il dispendio energetico tra pazienti malnutriti e non malnutriti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Evoluzione della massa magra
Lasso di tempo: Dal giorno 4 al giorno 7
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Dal giorno 4 al giorno 7
|
|
Evoluzione della massa magra
Lasso di tempo: dal giorno 8 al giorno 14
|
dal giorno 8 al giorno 14
|
|
Evoluzione della massa magra
Lasso di tempo: dal giorno 14 al giorno 28
|
dal giorno 14 al giorno 28
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prestazioni dell'impedenza per misurare l'evoluzione del corpo
Lasso di tempo: nei primi tre giorni, dal giorno 4 al giorno 7, dal giorno 8 al giorno 14, dal giorno 14 al giorno 28
|
nei primi tre giorni, dal giorno 4 al giorno 7, dal giorno 8 al giorno 14, dal giorno 14 al giorno 28
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Evoluzione dell'angolo di fase utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: nei primi tre giorni, dal giorno 4 al giorno 7, dal giorno 8 al giorno 14, dal giorno 14 al giorno 28
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nei primi tre giorni, dal giorno 4 al giorno 7, dal giorno 8 al giorno 14, dal giorno 14 al giorno 28
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Confronto con quattro metodi per la valutazione dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: nei primi tre giorni, dal giorno 4 al giorno 7, dal giorno 8 al giorno 14, dal giorno 14 al giorno 28
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nei primi tre giorni, dal giorno 4 al giorno 7, dal giorno 8 al giorno 14, dal giorno 14 al giorno 28
|
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Confronta la durata della ventilazione meccanica, la durata in terapia intensiva e il dispendio energetico del riposo tra pazienti malnutriti e non malnutriti
Lasso di tempo: nei primi tre giorni, dal giorno 4 al giorno 7, dal giorno 8 al giorno 14, dal giorno 14 al giorno 28
|
nei primi tre giorni, dal giorno 4 al giorno 7, dal giorno 8 al giorno 14, dal giorno 14 al giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0135
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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