- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01766531
Utvärdering av näringsstatus på intensivvårdsavdelning: Intresse för mätning av kroppssammansättning med hjälp av kroppens bioelektriska impedans och jämförelse med flera metoder (IMPREA)
28 november 2014 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektiv kohort, monocentrisk icke-randomiserad och interventionell klinisk studie på ICU som utvärderar utvecklingen av kroppssammansättning med hjälp av bioelektrisk impedansanalys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv, monocentrisk icke-randomiserad och interventionell klinisk studie på ICU som utvärderar utvecklingen av kroppssammansättning med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (fasvinkel, fettmassa, muskelmassa, fettfri massa, kroppsvatten); jämförelse med fyra metoder för att bedöma näringsstatus.
; jämför längd på mekanisk ventilation, längd på intensivvårdsavdelning och energiförbrukningsvila mellan undernärda och icke-undernärda patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICU-patienter
- Skriftligt informerat samtycke
- Vuxen patient
Exklusions kriterier:
- Gravid patient
- Pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kroppens bioelektriska impedans
jämförelse med fyra metoder för att bedöma näringsstatus.
; jämför längden på mekanisk ventilation, längden på intensivvårdsavdelningen och energiförbrukningsvila mellan undernärda och icke undernärda patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling av fettfri massa
Tidsram: Från dag 4 till dag 7
|
Från dag 4 till dag 7
|
|
Utveckling av fettfri massa
Tidsram: från dag 8 till dag 14
|
från dag 8 till dag 14
|
|
Utveckling av fettfri massa
Tidsram: från dag 14 till dag 28
|
från dag 14 till dag 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Impedansens prestanda för att mäta kroppsutvecklingen
Tidsram: under de tre första dagarna, från dag 4 till dag 7, från dag 8 till dag 14, från dag 14 till dag 28
|
under de tre första dagarna, från dag 4 till dag 7, från dag 8 till dag 14, från dag 14 till dag 28
|
|
Utveckling av fasvinkeln med hjälp av bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: under de tre första dagarna, från dag 4 till dag 7, från dag 8 till dag 14, från dag 14 till dag 28
|
under de tre första dagarna, från dag 4 till dag 7, från dag 8 till dag 14, från dag 14 till dag 28
|
|
Jämförelse med fyra metoder för att bedöma näringsstatus
Tidsram: under de tre första dagarna, från dag 4 till dag 7, från dag 8 till dag 14, från dag 14 till dag 28
|
under de tre första dagarna, från dag 4 till dag 7, från dag 8 till dag 14, från dag 14 till dag 28
|
|
Jämför längd på mekanisk ventilation, längd på intensivvårdsavdelning och energiförbrukningsvila mellan undernärda och icke undernärda patienter
Tidsram: under de tre första dagarna, från dag 4 till dag 7, från dag 8 till dag 14, från dag 14 till dag 28
|
under de tre första dagarna, från dag 4 till dag 7, från dag 8 till dag 14, från dag 14 till dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0135
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .