- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01766531
Evaluering af ernæringsstatus i ICU: Interesse for måling af kropssammensætning ved kropsbioelektrisk impedans og sammenligning med flere metoder (IMPREA)
28. november 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektiv kohorte, monocentrisk ikke-randomiseret og interventionel klinisk undersøgelse i ICU, der vurderer udviklingen af kropssammensætning ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv, monocentrisk ikke-randomiseret og interventionel klinisk undersøgelse i ICU, der vurderer udviklingen af kropssammensætning ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (fasevinkel, fedtmasse, muskelmasse, fedtfri masse, kropsvand); sammenligning med fire metoder til vurdering af ernæringsstatus.
; sammenligne længde af mekanisk ventilation, længde på intensivafdeling og energiforbrug hvile mellem underernærede og ikke-underernærede patient.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICU patienter
- Skriftligt informeret samtykke
- Voksen patient
Ekskluderingskriterier:
- Gravid patient
- Hjerte-pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Krops bioelektrisk impedans
sammenligning med fire metoder til vurdering af ernæringsstatus.
; sammenligne længden af mekanisk ventilation, længde på intensivafdeling og energiforbrug hvile mellem fejlernærede og ikke-underernærede patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikling af fedtfri masse
Tidsramme: Fra dag 4 til dag 7
|
Fra dag 4 til dag 7
|
|
Udvikling af fedtfri masse
Tidsramme: fra dag 8 til dag 14
|
fra dag 8 til dag 14
|
|
Udvikling af fedtfri masse
Tidsramme: fra dag 14 til dag 28
|
fra dag 14 til dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Impedansens ydeevne til måling af kropsudvikling
Tidsramme: i de første tre dage, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
i de første tre dage, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
|
Udvikling af fasevinkel ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: i de første tre dage, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
i de første tre dage, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
|
Sammenligning med fire metoder til vurdering af ernæringsstatus
Tidsramme: i de første tre dage, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
i de første tre dage, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
|
Sammenlign længde af mekanisk ventilation, længde på intensivafdeling og energiforbrug hvile mellem underernærede og ikke-underernærede patienter
Tidsramme: i de første tre dage, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
i de første tre dage, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2013
Først opslået (Skøn)
11. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0135
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropssammensætning
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
Kliniske forsøg med kroppens bioelektriske impedans
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAfsluttet
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Kronisk smertesyndrom | Gentagen stressskadeForenede Stater
-
Northwestern UniversityTilmelding efter invitationKutan T-celle lymfomForenede Stater
-
Ohio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMuskuloskeletale abnormiteter | Modstandsdygtighed | Muskuloskeletal skade | Opfattet stress | Studerendes udbrændthedForenede Stater
-
InSightecRekrutteringUterin fibroidForenede Stater, Kina
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun