- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01766531
Evaluación del Estado Nutricional en UCI : Interés para la Medición de la Composición Corporal por Impedancia Bioeléctrica Corporal y Comparación con Varios Métodos (IMPREA)
28 de noviembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estudio clínico de cohorte prospectivo, monocéntrico no aleatorizado e intervencionista en UCI que evalúa la evolución de la composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio clínico prospectivo, monocéntrico, no aleatorizado e intervencionista en UCI que evalúa la evolución de la composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica (ángulo de fase, masa grasa, masa muscular, masa libre de grasa, agua corporal); comparación con cuatro métodos para evaluar el estado nutricional.
; comparar la duración de la ventilación mecánica, la duración en la UCI y el gasto de energía en reposo entre pacientes desnutridos y no desnutridos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de UCI
- Consentimiento informado por escrito
- Paciente adulto
Criterio de exclusión:
- paciente embarazada
- Marcapasos cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Impedancia bioeléctrica del cuerpo
comparación con cuatro métodos para evaluar el estado nutricional.
; comparar la duración de la ventilación mecánica, la duración en la UCI y el gasto de energía en reposo entre pacientes desnutridos y no desnutridos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evolución de la masa magra
Periodo de tiempo: Del día 4 al día 7
|
Del día 4 al día 7
|
Evolución de la masa magra
Periodo de tiempo: del día 8 al día 14
|
del día 8 al día 14
|
Evolución de la masa magra
Periodo de tiempo: del día 14 al día 28
|
del día 14 al día 28
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Actuación de la impedancia para medir la evolución corporal
Periodo de tiempo: en los tres primeros días, del día 4 al día 7, del día 8 al día 14, del día 14 al día 28
|
en los tres primeros días, del día 4 al día 7, del día 8 al día 14, del día 14 al día 28
|
Evolución del ángulo de fase mediante análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: en los tres primeros días, del día 4 al día 7, del día 8 al día 14, del día 14 al día 28
|
en los tres primeros días, del día 4 al día 7, del día 8 al día 14, del día 14 al día 28
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Comparación con cuatro métodos para evaluar el estado nutricional
Periodo de tiempo: en los tres primeros días, del día 4 al día 7, del día 8 al día 14, del día 14 al día 28
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en los tres primeros días, del día 4 al día 7, del día 8 al día 14, del día 14 al día 28
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Comparar tiempo de ventilación mecánica, tiempo en UCI y gasto energético en reposo entre pacientes desnutridos y no desnutridos
Periodo de tiempo: en los tres primeros días, del día 4 al día 7, del día 8 al día 14, del día 14 al día 28
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en los tres primeros días, del día 4 al día 7, del día 8 al día 14, del día 14 al día 28
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0135
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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