- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01766531
Оценка нутритивного статуса в отделении интенсивной терапии: интерес к измерению состава тела с помощью биоэлектрического импеданса тела и сравнение с несколькими методами (IMPREA)
28 ноября 2014 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Проспективное когортное, моноцентровое нерандомизированное и интервенционное клиническое исследование в отделении интенсивной терапии, оценивающее эволюцию состава тела с использованием анализа биоэлектрического импеданса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное моноцентровое нерандомизированное и интервенционное клиническое исследование в отделении интенсивной терапии для оценки эволюции состава тела с использованием анализа биоэлектрического импеданса (фазовый угол, жировая масса, мышечная масса, безжировая масса, содержание воды в организме); сравнение с четырьмя методами оценки нутритивного статуса.
; сравните продолжительность искусственной вентиляции легких, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и расход энергии в покое у пациентов с истощением и без него.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты отделения интенсивной терапии
- Письменное информированное согласие
- Взрослый пациент
Критерий исключения:
- Беременная пациентка
- Кардиостимулятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биоэлектрический импеданс тела
сравнение с четырьмя методами оценки нутритивного статуса.
; сравните продолжительность искусственной вентиляции легких, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и расход энергии в покое у пациентов с истощением и без него
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эволюция безжировой массы
Временное ограничение: С 4 по 7 день
|
С 4 по 7 день
|
|
Эволюция безжировой массы
Временное ограничение: с 8 по 14 день
|
с 8 по 14 день
|
|
Эволюция безжировой массы
Временное ограничение: с 14 по 28 день
|
с 14 по 28 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Производительность импеданса для измерения эволюции тела
Временное ограничение: в первые трое суток, с 4-го по 7-й день, с 8-го по 14-й день, с 14-го по 28-й день
|
в первые трое суток, с 4-го по 7-й день, с 8-го по 14-й день, с 14-го по 28-й день
|
|
Эволюция фазового угла с использованием анализа биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: в первые трое суток, с 4-го по 7-й день, с 8-го по 14-й день, с 14-го по 28-й день
|
в первые трое суток, с 4-го по 7-й день, с 8-го по 14-й день, с 14-го по 28-й день
|
|
Сравнение с четырьмя методами оценки нутритивного статуса
Временное ограничение: в первые трое суток, с 4-го по 7-й день, с 8-го по 14-й день, с 14-го по 28-й день
|
в первые трое суток, с 4-го по 7-й день, с 8-го по 14-й день, с 14-го по 28-й день
|
|
Сравните продолжительность механической вентиляции, продолжительность в отделении интенсивной терапии и расход энергии в покое у пациентов с истощением и без него.
Временное ограничение: в первые трое суток, с 4-го по 7-й день, с 8-го по 14-й день, с 14-го по 28-й день
|
в первые трое суток, с 4-го по 7-й день, с 8-го по 14-й день, с 14-го по 28-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0135
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .