- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01766531
Évaluation de l'état nutritionnel en réanimation : intérêt pour la mesure de la composition corporelle par impédance bioélectrique corporelle et comparaison avec plusieurs méthodes (IMPREA)
28 novembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Étude clinique prospective de cohorte, monocentrique non randomisée et interventionnelle en réanimation évaluant l'évolution de la composition corporelle à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude clinique prospective, monocentrique non randomisée et interventionnelle en réanimation évaluant l'évolution de la composition corporelle à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (angle de phase, masse grasse, masse musculaire, masse maigre, eau corporelle) ; comparaison avec quatre méthodes d'évaluation de l'état nutritionnel.
; comparer la durée de la ventilation mécanique, la durée en soins intensifs et la dépense énergétique au repos entre les patients malnutris et non malnutris.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs
- Consentement éclairé écrit
- Patient adulte
Critère d'exclusion:
- Patiente enceinte
- Pacemaker cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Impédance bioélectrique du corps
comparaison avec quatre méthodes d'évaluation de l'état nutritionnel.
; comparer la durée de la ventilation mécanique, la durée en soins intensifs et la dépense énergétique au repos entre les patients malnutris et non malnutris
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Evolution de la masse maigre
Délai: Du jour 4 au jour 7
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Du jour 4 au jour 7
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Evolution de la masse maigre
Délai: du jour 8 au jour 14
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du jour 8 au jour 14
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Evolution de la masse maigre
Délai: du jour 14 au jour 28
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du jour 14 au jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Performance de l'impédance pour mesurer l'évolution du corps
Délai: dans les trois premiers jours, du jour 4 au jour 7, du jour 8 au jour 14, du jour 14 au jour 28
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dans les trois premiers jours, du jour 4 au jour 7, du jour 8 au jour 14, du jour 14 au jour 28
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Évolution de l'angle de phase à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique
Délai: dans les trois premiers jours, du jour 4 au jour 7, du jour 8 au jour 14, du jour 14 au jour 28
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dans les trois premiers jours, du jour 4 au jour 7, du jour 8 au jour 14, du jour 14 au jour 28
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Comparaison avec quatre méthodes d'évaluation de l'état nutritionnel
Délai: dans les trois premiers jours, du jour 4 au jour 7, du jour 8 au jour 14, du jour 14 au jour 28
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dans les trois premiers jours, du jour 4 au jour 7, du jour 8 au jour 14, du jour 14 au jour 28
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Comparer la durée de la ventilation mécanique, la durée en soins intensifs et la dépense énergétique au repos entre les patients malnutris et non malnutris
Délai: dans les trois premiers jours, du jour 4 au jour 7, du jour 8 au jour 14, du jour 14 au jour 28
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dans les trois premiers jours, du jour 4 au jour 7, du jour 8 au jour 14, du jour 14 au jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2013
Première publication (Estimation)
11 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0135
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