- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01766531
Ocena stanu odżywienia na OIT: Zainteresowanie pomiarem składu ciała za pomocą impedancji bioelektrycznej ciała i porównanie z kilkoma metodami (IMPREA)
28 listopada 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektywne kohortowe, monocentryczne, nierandomizowane i interwencyjne badanie kliniczne na OIOM oceniające ewolucję składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne, monocentryczne, nierandomizowane i interwencyjne badanie kliniczne na OIT oceniające ewolucję składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (kąt fazowy, masa tkanki tłuszczowej, masa mięśniowa, masa beztłuszczowa, woda w organizmie); porównanie z czterema metodami oceny stanu odżywienia.
; porównaj długość wentylacji mechanicznej, długość przebywania na OIOM-ie oraz wydatek energetyczny odpoczynku pomiędzy chorymi niedożywionymi i zdrowymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci OIOM
- Pisemna świadoma zgoda
- Dorosły pacjent
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w ciąży
- Rozrusznik serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Impedancja bioelektryczna ciała
porównanie z czterema metodami oceny stanu odżywienia.
; porównaj długość wentylacji mechanicznej, długość przebywania na OIOM-ie oraz wydatek energetyczny odpoczynku pomiędzy chorymi niedożywionymi i zdrowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ewolucja masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Od dnia 4 do dnia 7
|
Od dnia 4 do dnia 7
|
|
Ewolucja masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: od dnia 8 do dnia 14
|
od dnia 8 do dnia 14
|
|
Ewolucja masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: od dnia 14 do dnia 28
|
od dnia 14 do dnia 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonanie impedancji do pomiaru ewolucji ciała
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych trzech dni, od dnia 4 do dnia 7, od dnia 8 do dnia 14, od dnia 14 do dnia 28
|
w ciągu pierwszych trzech dni, od dnia 4 do dnia 7, od dnia 8 do dnia 14, od dnia 14 do dnia 28
|
|
Ewolucja kąta fazowego za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych trzech dni, od dnia 4 do dnia 7, od dnia 8 do dnia 14, od dnia 14 do dnia 28
|
w ciągu pierwszych trzech dni, od dnia 4 do dnia 7, od dnia 8 do dnia 14, od dnia 14 do dnia 28
|
|
Porównanie z czterema metodami oceny stanu odżywienia
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych trzech dni, od dnia 4 do dnia 7, od dnia 8 do dnia 14, od dnia 14 do dnia 28
|
w ciągu pierwszych trzech dni, od dnia 4 do dnia 7, od dnia 8 do dnia 14, od dnia 14 do dnia 28
|
|
Porównanie długości wentylacji mechanicznej, długości przebywania na OIOM-ie oraz wydatku energetycznego odpoczynku między pacjentami niedożywionymi i zdrowymi
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych trzech dni, od dnia 4 do dnia 7, od dnia 8 do dnia 14, od dnia 14 do dnia 28
|
w ciągu pierwszych trzech dni, od dnia 4 do dnia 7, od dnia 8 do dnia 14, od dnia 14 do dnia 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0135
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na impedancja bioelektryczna ciała
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Jeszcze nie rekrutacjaUtrata objętości ciała o podłożu estetycznymHiszpania
-
University of AlbertaZakończony
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Derming SRLZakończonyZwiotczenie skóry Wewnętrzne uda Kolana RamionaWłochy
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Medical University of LodzZakończonyWyprysk | Świąd | Atopowe zapalenie skóry | Łuszczyca zwykłaPolska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalAktywny, nie rekrutujący
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby zapalne jelit | Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone