Evaluatie van de voedingsstatus op de IC: interesse voor het meten van de lichaamssamenstelling door bio-elektrische impedantie van het lichaam en vergelijking met verschillende methoden (IMPREA)
28 november 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospectief cohort, monocentrisch, niet-gerandomiseerd en interventioneel klinisch onderzoek op de intensive care ter beoordeling van de evolutie van de lichaamssamenstelling met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectief, monocentrisch, niet-gerandomiseerd en interventioneel klinisch onderzoek op de intensive care ter beoordeling van de evolutie van de lichaamssamenstelling met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (fasehoek, vetmassa, spiermassa, vetvrije massa, lichaamsvocht); vergelijking met vier methoden voor het beoordelen van de voedingstoestand.
; vergelijk lengte mechanische beademing, lengte op IC en energieverbruik rust tussen ondervoede en niet-ondervoede patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IC-patiënten
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Volwassen patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënt
- Hart-pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bio-elektrische impedantie van het lichaam
vergelijking met vier methoden voor het beoordelen van de voedingstoestand.
; vergelijk lengte mechanische beademing, lengte op IC en energieverbruik rust tussen ondervoede en niet-ondervoede patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evolutie van vetvrije massa
Tijdsspanne: Van dag 4 tot dag 7
|
Van dag 4 tot dag 7
|
|
Evolutie van vetvrije massa
Tijdsspanne: van dag 8 tot dag 14
|
van dag 8 tot dag 14
|
|
Evolutie van vetvrije massa
Tijdsspanne: van dag 14 tot dag 28
|
van dag 14 tot dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prestaties van de impedantie om de evolutie van het lichaam te meten
Tijdsspanne: in de eerste drie dagen, van dag 4 tot dag 7, van dag 8 tot dag 14, van dag 14 tot dag 28
|
in de eerste drie dagen, van dag 4 tot dag 7, van dag 8 tot dag 14, van dag 14 tot dag 28
|
|
Evolutie van fasehoek met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: in de eerste drie dagen, van dag 4 tot dag 7, van dag 8 tot dag 14, van dag 14 tot dag 28
|
in de eerste drie dagen, van dag 4 tot dag 7, van dag 8 tot dag 14, van dag 14 tot dag 28
|
|
Vergelijking met vier methoden voor het beoordelen van de voedingstoestand
Tijdsspanne: in de eerste drie dagen, van dag 4 tot dag 7, van dag 8 tot dag 14, van dag 14 tot dag 28
|
in de eerste drie dagen, van dag 4 tot dag 7, van dag 8 tot dag 14, van dag 14 tot dag 28
|
|
Vergelijk lengte mechanische beademing, lengte op IC en energieverbruik rust tussen ondervoede en niet-ondervoede patiënt
Tijdsspanne: in de eerste drie dagen, van dag 4 tot dag 7, van dag 8 tot dag 14, van dag 14 tot dag 28
|
in de eerste drie dagen, van dag 4 tot dag 7, van dag 8 tot dag 14, van dag 14 tot dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0135
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .