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Bewertung des Ernährungszustands auf der Intensivstation: Interesse an der Messung der Körperzusammensetzung anhand der bioelektrischen Impedanz des Körpers und Vergleich mit mehreren Methoden (IMPREA)

28. November 2014 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektive Kohorte, monozentrische, nicht randomisierte und interventionelle klinische Studie auf der Intensivstation zur Bewertung der Entwicklung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive, monozentrische, nicht randomisierte und interventionelle klinische Studie auf der Intensivstation zur Beurteilung der Entwicklung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (Phasenwinkel, Fettmasse, Muskelmasse, fettfreie Masse, Körperwasser); Vergleich mit vier Methoden zur Beurteilung des Ernährungszustands. ; Vergleichen Sie die Dauer der mechanischen Beatmung, die Dauer auf der Intensivstation und den Ruheenergieverbrauch zwischen unterernährten und nicht unterernährten Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten auf der Intensivstation
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Erwachsener Patient

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patientin
  • Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bioelektrische Impedanz des Körpers
Vergleich mit vier Methoden zur Beurteilung des Ernährungszustands. ; Vergleichen Sie die Dauer der mechanischen Beatmung, die Dauer auf der Intensivstation und den Ruheenergieverbrauch zwischen unterernährten und nicht unterernährten Patienten
Gerät: Bioelektrische Impedanz des Körpers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Evolution der fettfreien Masse
Zeitfenster: Von Tag 4 bis Tag 7
Von Tag 4 bis Tag 7
Evolution der fettfreien Masse
Zeitfenster: von Tag 8 bis Tag 14
von Tag 8 bis Tag 14
Evolution der fettfreien Masse
Zeitfenster: von Tag 14 bis Tag 28
von Tag 14 bis Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistung der Impedanz zur Messung der Körperentwicklung
Zeitfenster: in den ersten drei Tagen, von Tag 4 bis Tag 7, von Tag 8 bis Tag 14, von Tag 14 bis Tag 28
in den ersten drei Tagen, von Tag 4 bis Tag 7, von Tag 8 bis Tag 14, von Tag 14 bis Tag 28
Entwicklung des Phasenwinkels mittels bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: in den ersten drei Tagen, von Tag 4 bis Tag 7, von Tag 8 bis Tag 14, von Tag 14 bis Tag 28
in den ersten drei Tagen, von Tag 4 bis Tag 7, von Tag 8 bis Tag 14, von Tag 14 bis Tag 28
Vergleich mit vier Methoden zur Beurteilung des Ernährungszustands
Zeitfenster: in den ersten drei Tagen, von Tag 4 bis Tag 7, von Tag 8 bis Tag 14, von Tag 14 bis Tag 28
in den ersten drei Tagen, von Tag 4 bis Tag 7, von Tag 8 bis Tag 14, von Tag 14 bis Tag 28
Vergleichen Sie die Dauer der mechanischen Beatmung, die Dauer auf der Intensivstation und den Energieverbrauch in Ruhe zwischen unterernährten und nicht unterernährten Patienten
Zeitfenster: in den ersten drei Tagen, von Tag 4 bis Tag 7, von Tag 8 bis Tag 14, von Tag 14 bis Tag 28
in den ersten drei Tagen, von Tag 4 bis Tag 7, von Tag 8 bis Tag 14, von Tag 14 bis Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Center of study in Human Nutrition, INRA, Department of Clinical Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0135

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