Rehabilitace po intenzivní péči (REHAB)
29. února 2024 aktualizováno: Haukeland University Hospital
REHABILITACE PO INTENZIVNÍ PÉČI Jaký vliv má fyzioterapie a popíjení proteinových nápojů na fyzickou výkonnost, tělesnou stavbu, tělesnou hmotnost a kvalitu života?
Pacienti s kritickým onemocněním ztrácí tělesnou hmotu, především svaly.
Účelem této studie je zhodnotit, zda uzpůsobený fyzický trénink a/nebo popíjení nápoje (bohatého na bílkoviny) mají vliv na šestiminutový test chůze (6MWT), svalovou sílu, tělesnou hmotnost, složení těla a kvalitu života po intenzivní péči.
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie s jedním centrem zahrnující pacienty ve věku ≥ 45 let, kteří pobývají 5 dní nebo déle na jednotce intenzivní péče (JIP).
Design je faktoriální.
Zařazení probíhá, když pacient opouští JIP.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na JIP ≥ 45 let s LOS ≥ 5 dnů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 45 let, Mozkové funkce, které znemožňují spolupráci, Zlomeniny páteře, pánve a/nebo dolních končetin, Nelze provést zákrok LOS < 5 dní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní fyzický trénink a standardní výživa
Standartní péče
|
|
|
Experimentální: Fyzický trénink na míru a sipdrink
Tělesný trénink na míru a sipdrink (Protein nutridrink, 200 ml x 2)
|
|
|
Experimentální: Tělesný trénink na míru a standardní výživa.
Standardní fyzická příprava poskytovaná nemocnicí a standardní nemocniční výživa
|
|
|
Experimentální: Standardní fyzický trénink a popíjení nápoje
Standardní fyzický trénink poskytovaný nemocnicí a sipdrink (Nutridrink protein, 200 ml x 2)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
6minutový test chůzí (6MWT) (když pacient opustí nemocnici, 12 týdnů a 12 měsíců)
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Izometrická síla kvadricepsu, izometrická síla úchopu, tělesná váha Bodycomposition (Dexa)
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života SF-36 (při odchodu z nemocnice, po 12 týdnech a 12 měsících Tělesná hmotnost (při odchodu z JIP, po 12 týdnech, po 12 měsících) Složení těla (při odchodu z JIP, po 12 týdnech, po 12 měsících)
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2016
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2009-2134
- Innovest (Jiný identifikátor: Haukeland University Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .