Rehabilitation nach Intensivpflege (REHAB)
29. Februar 2024 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
REHABILITATION NACH INTENSIVPFLEGE Welchen Einfluss haben Physiotherapie und proteinreicher Trinkdrink auf körperliche Leistungsfähigkeit, Körperzusammensetzung, Körpergewicht und Lebensqualität?
Patienten mit kritischer Erkrankung verlieren Körpermasse, hauptsächlich Muskeln.
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, zu bewerten, ob maßgeschneidertes körperliches Training und/oder ein Schluckgetränk (proteinreich) einen Einfluss auf den Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT), die Muskelkraft, das Körpergewicht, die Körperzusammensetzung und die Lebensqualität nach der Intensivbehandlung haben.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem einzigen Zentrum, an der Patienten im Alter von ≥ 45 Jahren teilnehmen, die 5 Tage oder länger auf der Intensivstation (ICU) bleiben.
Das Design ist faktoriell.
Die Aufnahme erfolgt, wenn der Patient die Intensivstation verlässt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivpatienten ≥ 45 Jahre mit LOS ≥ 5 Tagen
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 45 Jahre, Gehirnfunktion, die eine Zusammenarbeit unmöglich macht, Frakturen der Wirbelsäule, des Beckens und/oder der unteren Extremitäten, Unfähigkeit, den Eingriff durchzuführen LOS < 5 Tage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standardmäßiges körperliches Training und Standardernährung
Pflegestandard
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Experimental: Maßgeschneidertes körperliches Training und Getränk
Maßgeschneidertes körperliches Training und Trinkgetränk (Protein-Nutridrink, 200 ml x 2)
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Experimental: Maßgeschneidertes körperliches Training und Standardernährung.
Standard-Körpertraining durch das Krankenhaus und Standard-Krankenhausernährung
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Experimental: Standardmäßiges körperliches Training und Schluckgetränk
Vom Krankenhaus bereitgestelltes Standard-Körpertraining und Trinkgetränk (Nutridrink-Protein, 200 ml x2)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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6-Minuten-Gehtest (6MWT) (wenn der Patient das Krankenhaus verlässt, 12 Wochen und 12 Monate)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Isometrische Quadrizepskraft, isometrische Handgriffkraft, Körpergewicht-Körperzusammensetzung (Dexa)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualität SF-36 (bei Entlassung aus dem Krankenhaus, nach 12 Wochen und 12 Monaten) Körpergewicht (bei Verlassen der Intensivstation, nach 12 Wochen, nach 12 Monaten) Körperzusammensetzung (bei Verlassen der Intensivstation, nach 12 Wochen, nach 12 Monaten)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-2134
- Innovest (Andere Kennung: Haukeland University Hospital)
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