Rehabilitación después de cuidados intensivos (REHAB)
29 de febrero de 2024 actualizado por: Haukeland University Hospital
REHABILITACIÓN DESPUÉS DE CUIDADOS INTENSIVOS ¿Qué Efecto Tienen la Fisioterapia y la Bebida Rica en Proteínas sobre el Rendimiento Físico, la Composición Corporal, el Peso Corporal y la Calidad de Vida?
Los pacientes con enfermedad crítica pierden masa corporal, principalmente muscular.
El propósito del presente estudio es evaluar si el entrenamiento físico personalizado y/o un sorbo de bebida (rico en proteínas) tienen efecto sobre la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), la fuerza muscular, el peso corporal, la composición corporal y la calidad de vida después de cuidados intensivos.
Este es un estudio controlado aleatorizado de un solo centro que comprende pacientes ≥45 años de edad que permanecen 5 días o más en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
El diseño es factorial.
La inclusión se produce cuando el paciente sale de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de UCI ≥ 45 años con LOS ≥ 5 días
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 45 años, Función cerebral que imposibilita la cooperación, Fracturas en columna, pelvis y/o extremidades inferiores, Incapaz de realizar la intervención LOS < 5 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrenamiento físico estándar y nutrición estándar
Estándar de cuidado
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Experimental: Entrenamiento físico a medida y copa
Entrenamiento físico y bebida a medida (Nutridrink proteico, 200 ml x 2)
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Experimental: Entrenamiento físico a medida y nutrición estándar.
Entrenamiento físico estándar proporcionado por el hospital y nutrición hospitalaria estándar
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Experimental: Entrenamiento físico estándar y trago a sorbos
Entrenamiento físico estándar proporcionado por el hospital y sorbo (Proteína Nutridrink, 200 ml x2)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de marcha de 6 minutos (6MWT) (cuando el paciente sale del hospital, 12 semanas y 12 meses)
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fuerza de cuádriceps isométrica, Fuerza de prensión isométrica, Peso Corporal Composición Corporal (Dexa)
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida SF-36 (al salir del hospital, a las 12 semanas y a los 12 meses) Peso corporal (al salir de la UCI, a las 12 semanas, a los 12 meses) Composición corporal (al salir de la UCI, a las 12 semanas, a los 12 meses)
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009-2134
- Innovest (Otro identificador: Haukeland University Hospital)
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