Реабилитация после интенсивной терапии (REHAB)
29 февраля 2024 г. обновлено: Haukeland University Hospital
РЕАБИЛИТАЦИЯ ПОСЛЕ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ Какое влияние оказывает физиотерапия и богатый протеинами напиток на физическую работоспособность, состав тела, массу тела и качество жизни?
Пациенты с критическим заболеванием теряют массу тела, в основном мышечную.
Целью настоящего исследования является оценка того, влияют ли индивидуальные физические тренировки и/или глоток напитка (богатый белком) на тест шестиминутной ходьбы (6MWT), мышечную силу, массу тела, состав тела и качество жизни после интенсивной терапии.
Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, включающее пациентов в возрасте ≥45 лет, находящихся в течение 5 и более дней в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Дизайн факторный.
Включение происходит, когда пациент покидает отделение интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ОИТ ≥45 лет с ПН ≥ 5 дней
Критерий исключения:
- Пациенты < 45 лет, Церебральная функция, делающая сотрудничество невозможным, Переломы позвоночника, таза и/или нижних конечностей, Невозможность выполнения вмешательства LOS < 5 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная физическая подготовка и стандартное питание
Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Индивидуальные физические тренировки и напитки
Индивидуальные физические тренировки и глоток (Protein nutridrink, 200 мл x 2)
|
|
|
Экспериментальный: Индивидуальные физические тренировки и стандартное питание.
Стандартная физическая подготовка, предоставляемая больницей, и стандартное больничное питание
|
|
|
Экспериментальный: Стандартная физкультура и глоток напитка
Стандартная физическая тренировка, предоставляемая больницей, и глоток (Nutridrink Protein, 200 мл x2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) (при выписке из больницы, 12 недель и 12 месяцев)
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изометрическая сила четырехглавой мышцы, изометрическая сила рукоятки, вес тела, состав тела (Dexa)
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни SF-36 (при выписке из стационара, через 12 нед и 12 мес Масса тела (при выписке из ОРИТ, через 12 нед, через 12 мес) Состав тела (при выписке из ОРИТ, через 12 нед, через 12 мес)
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-2134
- Innovest (Другой идентификатор: Haukeland University Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .