Genoptræning efter intensiv behandling (REHAB)
29. februar 2024 opdateret af: Haukeland University Hospital
REHABILITERING EFTER INTENSIV PLEJE Hvilken effekt har fysioterapi og proteinrig slurk på fysisk ydeevne, kropssammensætning, kropsvægt og livskvalitet?
Patienter med kritisk sygdom mister kropsmasse, primært muskler.
Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere, om skræddersyet fysisk træning og/eller en slurk (proteinrig) har effekt på seks minutters gangtest (6MWT), muskelstyrke, kropsvægt, kropssammensætning og livskvalitet efter intensiv pleje.
Dette er et randomiseret kontrolleret enkeltcenterstudie, der omfatter patienter ≥45 år, der opholder sig 5 dage eller mere på intensivafdelingen (ICU).
Designet er faktorielt.
Inklusion finder sted, når patienten forlader intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICU-patienter ≥45 år med LOS ≥ 5 dage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 45 år, Cerebral funktion, der umuliggør samarbejde, Frakturer i rygsøjlen, bækkenet og/eller underekstremiteterne, Ude af stand til at udføre interventionen LOS < 5 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard fysisk træning og standard ernæring
Standard for pleje
|
|
|
Eksperimentel: Skræddersyet fysisk træning og sipdrink
Skræddersyet fysisk træning og sipdrink (Protein nutridrink, 200 ml x 2)
|
|
|
Eksperimentel: Skræddersyet fysisk træning og standard ernæring.
Standard fysisk træning leveret af hospitalet og standard hospitalsernæring
|
|
|
Eksperimentel: Standard fysisk træning og slurk drink
Standard fysisk træning leveret af hospitalet og sipdrink (Nutridrink protein, 200 ml x2)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 minutters gangtest (6MWT) (når patienten forlader hospitalet, 12 uger og 12 måneder)
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Isometrisk quadriceps styrke, isometrisk håndgrebsstyrke, kropsvægt kropssammensætning (Dexa)
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet SF-36 (ved forlader hospitalet, efter 12 uger og 12 måneder Kropsvægt (forlader intensivafdelingen, efter 12 uger, efter 12 måneder) Kropssammensætning (forlader intensivafdelingen, efter 12 uger, efter 12 måneder)
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2016
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2013
Først opslået (Anslået)
18. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-2134
- Innovest (Anden identifikator: Haukeland University Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .