Rehabilitacja po intensywnej terapii (REHAB)
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
REHABILITACJA PO INTENSYWNEJ OPIECE Jaki wpływ ma fizjoterapia i białkowy napój Sip na wydolność fizyczną, skład ciała, masę ciała i jakość życia?
Pacjenci w stanie krytycznym tracą masę ciała, głównie mięśni.
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu treningu fizycznego dostosowanego do pogody i/lub napoju (bogatego w białko) na sześciominutowy test marszu (6MWT), siłę mięśni, masę ciała, skład ciała i jakość życia po intensywnej terapii.
Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące pacjentów w wieku ≥45 lat przebywających co najmniej 5 dni na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Projekt jest silni.
Włączenie następuje w momencie opuszczania OIT przez pacjenta.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci OIOM w wieku ≥45 lat z LOS ≥ 5 dni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci < 45 lat, Funkcja mózgowa uniemożliwiająca współpracę, Złamania kręgosłupa, miednicy i/lub kończyn dolnych, Niezdolność do wykonania zabiegu LOS < 5 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowy trening fizyczny i standardowe odżywianie
Standard opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Dostosowany trening fizyczny i napój
Dostosowany trening fizyczny i napój popijany (Protein nutridrink, 200 ml x 2)
|
|
|
Eksperymentalny: Dostosowany trening fizyczny i standardowe odżywianie.
Standardowy trening fizyczny zapewniany przez szpital i standardowe żywienie szpitalne
|
|
|
Eksperymentalny: Standardowy trening fizyczny i popijanie drinka
Standardowy trening fizyczny zapewniany przez szpital i sipdrink (białko Nutridrink, 200 ml x2)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
6-minutowy test marszu (6MWT) (kiedy pacjent opuszcza szpital, 12 tygodni i 12 miesięcy)
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego, Siła uchwytu izometrycznego, Masa ciała Skład ciała (Dexa)
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia SF-36 (po wyjściu ze szpitala, po 12 tygodniach i 12 miesiącach Masa ciała (po opuszczeniu OIT, po 12 tygodniach, po 12 miesiącach) Skład ciała (po opuszczeniu OIT, po 12 tygodniach, po 12 miesiącach)
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-2134
- Innovest (Inny identyfikator: Haukeland University Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .