Revalidatie na Intensive Care (REHAB)
29 februari 2024 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
REVALIDATIE NA INTENSIVE CARE Welk effect hebben fysiotherapie en eiwitrijke slokjes op fysieke prestaties, lichaamssamenstelling, lichaamsgewicht en kwaliteit van leven?
Patiënten met kritieke ziekte verliezen lichaamsmassa, voornamelijk spieren.
Het doel van dit onderzoek is te evalueren of op maat gemaakte fysieke training en/of een slokje drank (proteïnerijk) effect hebben op de zes minuten looptest (6MWT), spierkracht, lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling en kwaliteit van leven na intensive care.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één centrum met patiënten van ≥45 jaar die 5 dagen of langer op de intensive care-afdeling (ICU) verblijven.
Het ontwerp is factorieel.
Inclusie vindt plaats op het moment dat de patiënt de IC verlaat.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IC-patiënten ≥45 jaar met LOS ≥ 5 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 45 jaar, Hersenfunctie die samenwerking onmogelijk maakt, Fracturen in de wervelkolom, bekken en/of onderste ledematen, Niet in staat om de ingreep uit te voeren LOS < 5 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard fysieke training & standaard voeding
Zorgstandaard
|
|
|
Experimenteel: Fysieke training en sipdrink op maat
Fysieke training en sipdrink op maat (Protein nutridrink, 200 ml x 2)
|
|
|
Experimenteel: Fysieke training op maat en standaard voeding.
Standaard fysieke training geleverd door het ziekenhuis en standaard ziekenhuisvoeding
|
|
|
Experimenteel: Standaard fysieke training en een slokje drankje
Standaard fysieke training verzorgd door het ziekenhuis en sipdrink (Nutridrink proteïne, 200 ml x2)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
6 minuten looptest (6MWT) (wanneer de patiënt het ziekenhuis verlaat, 12 weken en 12 maanden)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Isometrische quadricepskracht, Isometrisk-handgreepkracht, lichaamsgewicht Lichaamscompositie (Dexa)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven SF-36 (bij het verlaten van het ziekenhuis, na 12 weken en 12 maanden Lichaamsgewicht (verlaten van de IC, na 12 weken, na 12 maanden) Lichaamssamenstelling (verlaten van de IC, na 12 weken, na 12 maanden)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
18 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-2134
- Innovest (Andere identificatie: Haukeland University Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .