Rééducation après les soins intensifs (REHAB)
29 février 2024 mis à jour par: Haukeland University Hospital
RÉADAPTATION APRÈS DES SOINS INTENSIFS Quel effet la physiothérapie et la boisson riche en protéines ont-elles sur les performances physiques, la composition corporelle, le poids corporel et la qualité de vie ?
Les patients atteints d'une maladie grave perdent de la masse corporelle, principalement des muscles.
Le but de la présente étude est d'évaluer si un entraînement physique adapté et/ou une boisson gorgée (riche en protéines) ont un effet sur le test de marche de six minutes (6MWT), la force musculaire, le poids corporel, la composition corporelle et la qualité de vie après les soins intensifs.
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée monocentrique comprenant des patients âgés de ≥ 45 ans séjournant 5 jours ou plus dans l'unité de soins intensifs (USI).
Le plan est factoriel.
L'inclusion a lieu lorsque le patient quitte l'unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs ≥ 45 ans avec une durée de séjour ≥ 5 jours
Critère d'exclusion:
- Patients < 45 ans, Fonction cérébrale rendant la coopération impossible, Fractures de la colonne vertébrale, du bassin et/ou des membres inférieurs, Incapable d'effectuer l'intervention LOS < 5 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement physique standard et nutrition standard
Norme de soins
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Expérimental: Entraînement physique et boisson sur mesure
Entraînement physique et boisson sur mesure (Nutdrink protéiné, 200 ml x 2)
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Expérimental: Entraînement physique sur mesure et nutrition standard.
Entraînement physique standard fourni par l'hôpital et nutrition hospitalière standard
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Expérimental: Entraînement physique standard et siroter une boisson
Entraînement physique standard assuré par l'hôpital et sipdrink (protéine Nutridrink, 200 ml x2)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de marche de 6 minutes (6MWT) (lorsque le patient quitte l'hôpital, 12 semaines et 12 mois)
Délai: Un ans
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Force isométrique des quadriceps, force de préhension isométrique, composition corporelle au poids corporel (Dexa)
Délai: Un ans
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Un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie SF-36 (à la sortie de l'hôpital, après 12 semaines et 12 mois Poids corporel (à la sortie de l'USI, après 12 semaines, après 12 mois) Composition corporelle (à la sortie de l'USI, après 12 semaines, après 12 mois)
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Première publication (Estimé)
18 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-2134
- Innovest (Autre identifiant: Haukeland University Hospital)
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