Riabilitazione dopo Terapia Intensiva (REHAB)
29 febbraio 2024 aggiornato da: Haukeland University Hospital
RIABILITAZIONE DOPO CURA INTENSIVA Che effetto hanno la fisioterapia e Proteinrich Sip Drink su prestazioni fisiche, composizione corporea, peso corporeo e qualità della vita?
I pazienti con malattia critica perdono massa corporea, principalmente muscoli.
Lo scopo del presente studio è valutare se l'allenamento fisico su misura e/o un sorso di bevanda (ricco di proteine) hanno effetto sul test di camminata di sei minuti (6MWT), sulla forza muscolare, sul peso corporeo, sulla composizione corporea e sulla qualità della vita dopo la terapia intensiva.
Questo è uno studio controllato randomizzato a centro singolo che comprende pazienti di età ≥45 anni che soggiornano 5 giorni o più nell'unità di terapia intensiva (ICU).
Il disegno è fattoriale.
L'inclusione avviene quando il paziente lascia la terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva ≥45 anni con LOS ≥ 5 giorni
Criteri di esclusione:
- Pazienti < 45 anni, Funzione cerebrale che rende impossibile la cooperazione, Fratture della colonna vertebrale, del bacino e/o degli arti inferiori, Impossibile eseguire l'intervento LOS < 5 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Allenamento fisico standard e nutrizione standard
Standard di sicurezza
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Sperimentale: Allenamento fisico su misura e sorseggiata
Allenamento fisico personalizzato e sipdrink (Protein nutridrink, 200 ml x 2)
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Sperimentale: Allenamento fisico su misura e nutrizione standard.
Allenamento fisico standard fornito dall'ospedale e nutrizione ospedaliera standard
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Sperimentale: Allenamento fisico standard e sorso da bere
Allenamento fisico standard fornito dall'ospedale e sipdrink (Nutridrink protein, 200 ml x2)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test del cammino di 6 minuti (6MWT) (quando il paziente lascia l'ospedale, 12 settimane e 12 mesi)
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Forza isometrica del quadricipite, forza della presa isometrica, composizione corporea del peso corporeo (Dexa)
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita SF-36 (all'uscita dall'ospedale, dopo 12 settimane e 12 mesi) Peso corporeo (all'uscita dall'ICU, dopo 12 settimane, dopo 12 mesi) Composizione corporea (all'uscita dall'ICU, dopo 12 settimane, dopo 12 mesi)
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2013
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2013
Primo Inserito (Stimato)
18 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-2134
- Innovest (Altro identificatore: Haukeland University Hospital)
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