Rehabilitering etter intensivbehandling (REHAB)
29. februar 2024 oppdatert av: Haukeland University Hospital
REHABILITERING ETTER INTENSIV PLEIE Hvilken effekt har fysioterapi og proteinrik slurk på fysisk ytelse, kroppssammensetning, kroppsvekt og livskvalitet?
Pasienter med kritisk sykdom mister kroppsmasse, hovedsakelig muskler.
Hensikten med denne studien er å vurdere om skreddersydd fysisk trening og/eller en slurk (proteinrik) har effekt på seks minutters gangtest (6MWT), muskelstyrke, kroppsvekt, kroppssammensetning og livskvalitet etter intensivbehandling.
Dette er en randomisert kontrollert enkeltsenterstudie som omfatter pasienter ≥45 år som oppholder seg 5 dager eller mer på intensivavdelingen (ICU).
Designet er faktoriell.
Inkludering skjer når pasienten forlater intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU-pasienter ≥45 år med LOS ≥ 5 dager
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 45 år, Cerebral funksjon som umuliggjør samarbeid, Brudd i ryggraden, bekken og/eller underekstremiteter, Kan ikke utføre intervensjonen LOS < 5 dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard fysisk trening og standard ernæring
Velferdstandard
|
|
|
Eksperimentell: Skreddersydd fysisk trening og slurk
Skreddersydd fysisk trening og slurk (Protein nutridrink, 200 ml x 2)
|
|
|
Eksperimentell: Skreddersydd fysisk trening og standard ernæring.
Standard fysisk trening gitt av sykehuset og standard sykehusernæring
|
|
|
Eksperimentell: Standard fysisk trening og slurk drikke
Standard fysisk trening levert av sykehuset og sipdrink (Nutridrink protein, 200 ml x2)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 minutters gangtest (6MWT) (når pasienten forlater sykehuset, 12 uker og 12 måneder)
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Isometrisk quadriceps styrke, isometrisk håndgrepsstyrke, Kroppsvekt Kroppssammensetning (Dexa)
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet SF-36 (når du forlater sykehuset, etter 12 uker og 12 måneder Kroppsvekt (forlater intensivavdelingen, etter 12 uker, etter 12 måneder) Kroppssammensetning (forlater intensivavdelingen, etter 12 uker, etter 12 måneder)
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2013
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2016
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2013
Først lagt ut (Antatt)
18. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2009-2134
- Innovest (Annen identifikator: Haukeland University Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rehabilitering av muskelstyrke
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen