Rehabilitering efter intensivvård (REHAB)
29 februari 2024 uppdaterad av: Haukeland University Hospital
REHABILITERING EFTER INTENSIVVÅRD Vilken effekt har sjukgymnastik och proteinrik klunk på fysisk prestation, kroppssammansättning, kroppsvikt och livskvalitet?
Patienter med kritisk sjukdom tappar kroppsmassa, främst muskler.
Syftet med denna studie är att utvärdera huruvida anpassad fysisk träning och/eller en klunk (proteinrik) har effekt på sex minuters gångtest (6MWT), muskelstyrka, kroppsvikt, kroppssammansättning och livskvalitet efter intensivvård.
Detta är en randomiserad kontrollerad studie med ett enda center som omfattar patienter ≥45 år som vistas 5 dagar eller mer på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Designen är faktoriell.
Inklusionen sker när patienten lämnar ICU.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICU-patienter ≥45 år med LOS ≥ 5 dagar
Exklusions kriterier:
- Patienter < 45 år, Cerebral funktion som omöjliggör samarbete, Frakturer i ryggraden, bäckenet och/eller nedre extremiteterna, Kan inte utföra interventionen LOS < 5 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard fysisk träning & standard näring
Vårdstandard
|
|
|
Experimentell: Skräddarsydd fysisk träning och sipdrink
Skräddarsydd fysisk träning och sipdrink (Protein nutridrink, 200 ml x 2)
|
|
|
Experimentell: Skräddarsydd fysisk träning och standardnäring.
Standard fysisk träning tillhandahålls av sjukhuset och standard sjukhusnäring
|
|
|
Experimentell: Standard fysisk träning och klunk drink
Standard fysisk träning tillhandahålls av sjukhuset och sipdrink (Nutridrink protein, 200 ml x2)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
6 minuters gångtest (6MWT) (när patienten lämnar sjukhuset, 12 veckor och 12 månader)
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Isometrisk quadricepsstyrka, Isometrisk handtagsstyrka, Kroppsviktskroppssammansättning (Dexa)
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitet SF-36 (när du lämnar sjukhuset, efter 12 veckor och 12 månader Kroppsvikt (lämnar intensiven, efter 12 veckor, efter 12 månader) Kroppssammansättning (lämnar intensiven, efter 12 veckor, efter 12 månader)
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2016
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2013
Första postat (Beräknad)
18 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2009-2134
- Innovest (Annan identifierare: Haukeland University Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rehabilitering av muskelstyrka
-
Medical University of SilesiaAvslutadSpirometrin; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphos (Plurimeter-V) | Vinkeln för stamrotation i thoraxdelenPolen