- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01770821
Reabilitação Após Cuidados Intensivos (REHAB)
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Haukeland University Hospital
REABILITAÇÃO APÓS CUIDADOS INTENSIVOS Qual o efeito da fisioterapia e da bebida rica em proteínas sobre o desempenho físico, a composição corporal, o peso corporal e a qualidade de vida?
Pacientes com doenças críticas perdem massa corporal, principalmente músculos.
O objetivo do presente estudo é avaliar se o treinamento físico personalizado e/ou um gole de bebida (rica em proteína) tem efeito no teste de caminhada de seis minutos (TC6), força muscular, peso corporal, composição corporal e qualidade de vida após cuidados intensivos.
Este é um estudo controlado randomizado de centro único, incluindo pacientes ≥45 anos de idade que permaneceram 5 dias ou mais na unidade de terapia intensiva (UTI).
O planejamento é fatorial.
A inclusão ocorre quando o paciente está saindo da UTI.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de UTI ≥45 anos com internação ≥ 5 dias
Critério de exclusão:
- Pacientes < 45 anos, Função cerebral que impossibilita a cooperação, Fraturas na coluna vertebral, pelve e/ou extremidades inferiores, Incapaz de realizar a intervenção LOS < 5 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento físico padrão e nutrição padrão
Padrão de atendimento
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Experimental: Treinamento físico sob medida e gole
Treino físico personalizado e gole (Protein nutridrink, 200 ml x 2)
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Experimental: Treinamento físico personalizado e nutrição padrão.
Treinamento físico padrão fornecido pelo hospital e nutrição hospitalar padrão
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Experimental: Treinamento físico padrão e gole de bebida
Treinamento físico padrão fornecido pelo hospital e bebida (Nutridrink protein, 200 ml x2)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) (quando o paciente sai do hospital, 12 semanas e 12 meses)
Prazo: Um ano
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Força isométrica do quadríceps, força de preensão manual isométrica, Bodyweight Bodycomposition (Dexa)
Prazo: Um ano
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Um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida SF-36 (ao sair do hospital, após 12 semanas e 12 meses Peso corporal (saindo da UTI, após 12 semanas, após 12 meses) Composição corporal (saindo da UTI, após 12 semanas, após 12 meses)
Prazo: Um ano
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
18 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009-2134
- Innovest (Outro identificador: Haukeland University Hospital)
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