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Reabilitação Após Cuidados Intensivos (REHAB)

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Haukeland University Hospital

REABILITAÇÃO APÓS CUIDADOS INTENSIVOS Qual o efeito da fisioterapia e da bebida rica em proteínas sobre o desempenho físico, a composição corporal, o peso corporal e a qualidade de vida?

Pacientes com doenças críticas perdem massa corporal, principalmente músculos. O objetivo do presente estudo é avaliar se o treinamento físico personalizado e/ou um gole de bebida (rica em proteína) tem efeito no teste de caminhada de seis minutos (TC6), força muscular, peso corporal, composição corporal e qualidade de vida após cuidados intensivos. Este é um estudo controlado randomizado de centro único, incluindo pacientes ≥45 anos de idade que permaneceram 5 dias ou mais na unidade de terapia intensiva (UTI). O planejamento é fatorial. A inclusão ocorre quando o paciente está saindo da UTI.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de UTI ≥45 anos com internação ≥ 5 dias

Critério de exclusão:

  • Pacientes < 45 anos, Função cerebral que impossibilita a cooperação, Fraturas na coluna vertebral, pelve e/ou extremidades inferiores, Incapaz de realizar a intervenção LOS < 5 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento físico padrão e nutrição padrão
Padrão de atendimento
Experimental: Treinamento físico sob medida e gole
Treino físico personalizado e gole (Protein nutridrink, 200 ml x 2)
Experimental: Treinamento físico personalizado e nutrição padrão.
Treinamento físico padrão fornecido pelo hospital e nutrição hospitalar padrão
Experimental: Treinamento físico padrão e gole de bebida
Treinamento físico padrão fornecido pelo hospital e bebida (Nutridrink protein, 200 ml x2)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) (quando o paciente sai do hospital, 12 semanas e 12 meses)
Prazo: Um ano
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Força isométrica do quadríceps, força de preensão manual isométrica, Bodyweight Bodycomposition (Dexa)
Prazo: Um ano
Um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida SF-36 (ao sair do hospital, após 12 semanas e 12 meses Peso corporal (saindo da UTI, após 12 semanas, após 12 meses) Composição corporal (saindo da UTI, após 12 semanas, após 12 meses)
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

18 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-2134
  • Innovest (Outro identificador: Haukeland University Hospital)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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