- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01770821
Kuntoutus tehohoidon jälkeen (REHAB)
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Haukeland University Hospital
KUNNOSTUS TEHOHOIDON JÄLKEEN Mikä vaikutus fysioterapialla ja Proteinrich Sip -juomalla on fyysiseen suorituskykyyn, kehon koostumukseen, painoon ja elämänlaatuun?
Potilaat, joilla on vakava sairaus, löystävät kehon massaa, pääasiassa lihaksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko räätälöidyn fyysisen harjoittelun ja/tai juoman (proteiinirikas) vaikutusta kuuden minuutin kävelytestiin (6MWT), lihasvoimaan, kehon painoon, kehon koostumukseen ja elämänlaatuun tehohoidon jälkeen.
Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on vähintään 45-vuotiaita potilaita, jotka oleskelevat 5 päivää tai kauemmin tehohoidossa (ICU).
Suunnittelu on tekijällinen.
Inkluusio tapahtuu, kun potilas poistuu teho-osastolta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-potilaat ≥ 45 vuotta, LOS ≥ 5 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 45-vuotiaat potilaat, aivotoiminta, joka tekee yhteistyön mahdottomaksi, murtumat selkärangassa, lantiossa ja/tai alaraajoissa, ei voida suorittaa toimenpidettä LOS < 5 päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali fyysinen koulutus ja vakioravinto
Hoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: Räätälöity fyysinen harjoittelu ja juoma
Räätälöity fyysinen harjoittelu ja juoma (Protein nutridrink, 200 ml x 2)
|
|
|
Kokeellinen: Räätälöity fyysinen koulutus ja vakioravinto.
Sairaalan tarjoama normaali fyysinen harjoittelu ja tavallinen sairaalaravinto
|
|
|
Kokeellinen: Normaali fyysinen harjoittelu ja siemailla juomaa
Sairaalan tarjoama normaali fyysinen harjoittelu ja sipdrink (Nutridrink-proteiini, 200 ml x2)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) (kun potilas lähtee sairaalasta, 12 viikkoa ja 12 kuukautta)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Isometrinen nelipäinen lihasvoima, Isometrisk-kädensijan vahvuus, kehon paino Kehonrakenne (Dexa)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu SF-36 (sairaalasta poistuessaan, 12 viikon ja 12 kuukauden jälkeen Paino (teho-osastolta poistuessa, 12 viikon kuluttua, 12 kuukauden kuluttua) Kehon koostumus (teho-osastolta poistuessa, 12 viikon kuluttua, 12 kuukauden kuluttua)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-2134
- Innovest (Muu tunniste: Haukeland University Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .