Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy výživy a metabolismu u dětí a dospívajících infikovaných HIV

19. května 2016 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Hodnocení rizikových faktorů poruch výživy a metabolismu u dětí a dospívajících, kteří nedostávají nebo nedostávají antiretrovirovou léčbu: Vyrůstání s HIV v Senegalu

Nástup vysoce aktivní antiretrovirové léčby vedl v Senegalu k přežití do adolescence rostoucího podílu kojenců a dětí s perinatální infekcí HIV. Transformace HIV na chronické onemocnění vyžadující celoživotní antiretrovirovou léčbu (ART) však přináší nové výzvy, mimo jiné související s poruchou metabolismu glukózy, lipidovými abnormalitami, navíc s potenciálními účinky na růst a pubertu dětí. O nutričních a metabolických změnách u dětí infikovaných HIV na ART v Africe je známo jen málo, zatímco implementace nejnovějších doporučení WHO by nakonec měla vést ke zvýšení počtu dětí na ART v tomto regionu. Navíc bioklinický vývoj neléčených dětí je v africkém kontextu špatně zdokumentován. Proto bylo naléhavě nutné zavést kohortovou studii, která by z dlouhodobého hlediska vyhodnotila dopad infekce HIV a/nebo ART na poruchy výživy a metabolismu a charakterizovala rizikové faktory jejich výskytu u dětí a dospívajících infikovaných během přechodu mezi adolescenty. do dospělosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Hôpital d'enfant Albert Royer
      • Guédiawaye, Senegal
        • Hôpital Roi Baudoin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci infikovaní HIV-1 jsou ve věku od 2 do 16 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV-1 infekce
  • Věk 2 roky nebo více a méně než 16 let
  • Následná akce na zúčastněném webu
  • Informovaný souhlas podepsaný alespoň jedním z rodičů nebo zákonného zástupce, který si je vědom HIV statusu dítěte

Kritéria vyloučení:

  • Infekce HIV-2 nebo HIV-1+2
  • děti zastoupené zákonným zástupcem, který není informován o HIV statusu dítěte
  • Podle názoru zkoušejícího nelze splnit požadavky nebo postupy studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence opožděného růstu
Časové okno: Základní linie
Zpožděný růst je definován výškou pro věk < -2 z-skóre, chřadnutí (%) hmotností pro výšku < -2 z-skóre a/nebo BMI-věkem < -2 z-skóre
Základní linie
Prevalence opožděné puberty
Časové okno: Základní linie
Opožděná puberta se posuzuje podle věku vstupu do puberty a podle věku přechodu do různého Tannerova stagingu
Základní linie
Prevalence lipodystrofie
Časové okno: Základní linie
Lipodystrofie (lipoatrofie, lipohypertrofie, kombinované formy) je definována přímým pozorováním a společnou analýzou antropometrických měření spojených s indexem tukové tkáně a indexem netukové tkáně měřeným elektrickou bioimpedancemetrií
Základní linie
Prevalence krevních lipidů a abnormality glukózy
Časové okno: Základní linie
Měření glukózy v krvi, celkového cholesterolu, HDL, LDL a triglyceridů
Základní linie
Výskyt opožděného růstu
Časové okno: Ročně po dobu 3 let od data výročí studia
Zpožděný růst je definován výškou pro věk < -2 z-skóre, chřadnutí (%) hmotností pro výšku < -2 z-skóre a/nebo BMI-věkem < -2 z-skóre
Ročně po dobu 3 let od data výročí studia
Výskyt opožděné puberty
Časové okno: Ročně po dobu 3 let od data výročí studia
Hodnoceno podle věku vstupu do puberty a věku přechodu do jiného Tannerova stádia
Ročně po dobu 3 let od data výročí studia
Výskyt lipodystrofie
Časové okno: Ročně po dobu 3 let od data výročí studia
definovaný přímým pozorováním a společnou analýzou antropometrických měření spojených se změnami indexu tukové tkáně a indexu netukové tkáně měřených elektrickou bioimpedancemetrií
Ročně po dobu 3 let od data výročí studia
Výskyt abnormalit krevních lipidů a glukózy
Časové okno: Ročně po dobu 3 let od data výročí studia
Opakované měření glykémie, celkového cholesterolu, HDL, LDL a triglyceridů
Ročně po dobu 3 let od data výročí studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Msellati, MD, IRD : French Research Institute for Development
  • Vrchní vyšetřovatel: Haby Sy Signate, MD, Hôpital d'Enfant Albert Royer, Dakar, Senegal
  • Vrchní vyšetřovatel: Ngagne Mbaye, MD, Hôpital Roi Baudoin, Guédiawaye, Senegal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

18. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANRS 12279 MAGGSEN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit