Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie in-vivo neinvazivního zobrazování kůže pomocí multifotonové mikroskopie

3. srpna 2023 aktualizováno: Kristen Kelly, University of California, Irvine

Neinvazivní zobrazování kůže pomocí multifotonové mikroskopie

Účelem této pilotní studie je využít multifotonovou mikroskopii k neinvazivnímu zobrazení in vivo pigmentovaných a nepigmentovaných lézí lidské kůže pro charakterizaci jejich morfologických a funkčních vlastností. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí pomocí tomografu založeného na multifotonové mikroskopii (MPTflex) vyvinutém společností JenLab, GmbH (Německo) pro zobrazení neinvazivně normální a lézí kůže. Kožní léze jsou zobrazeny multifotonovou mikroskopií a snímky jsou porovnávány s těmi, které byly získány z histopatologie prostřednictvím standardní péče zpracované kožní biopsie.

Jakékoli biopsie budou prováděny poskytovatelem zdravotní péče jako standardní postup péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hanna Kim, MA
  • Telefonní číslo: 949-824-9265
  • E-mail: hhkim3@uci.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Nábor
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christopher Zachary, MD
        • Kontakt:
          • Hanna Kim, MA
          • Telefonní číslo: 949-824-9265
          • E-mail: hhkim3@uci.edu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mihaela Balu, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristen Kelly, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude vybrána z University of California Irvine Medical Clinic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy všech věkových skupin
  • Schopnost porozumět předmětovým pokynům a provádět je

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidská kůže
Zobrazování pomocí multifotonové mikroskopie ke sběru informací o změnách kožních buněk a fibrilární struktury.
Přístroj: Tomograf na bázi MPTflex-multifotonové mikroskopie.
neinvazivní optická biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obrázky kůže ve vysokém rozlišení
Časové okno: až 12 měsíců
Doplňkové zobrazovací modality (MPM, MI) poskytnou pohled na lepší pochopení vztahu mezi mikroskopickými a makroskopickými vlastnostmi kůže.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute, UCI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20118494
  • R01EB026705 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní léze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit