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Studio pilota sull'imaging cutaneo non invasivo in vivo mediante microscopia multifotonica

22 agosto 2025 aggiornato da: Kristen Kelly, University of California, Irvine

Imaging cutaneo non invasivo mediante microscopia multifotonica

Lo scopo di questo studio pilota è quello di impiegare la microscopia multifotonica per l'immagine non invasiva di lesioni cutanee umane pigmentate e non pigmentate in vivo per la caratterizzazione delle loro caratteristiche morfologiche e funzionali. .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio viene eseguito utilizzando un tomografo basato su microscopia multifotonica (MPTflex) sviluppato da JenLab, GmbH (Germania) per visualizzare in modo non invasivo la pelle normale e lesionata. Le lesioni cutanee vengono visualizzate mediante microscopia multifotonica e le immagini vengono confrontate con quelle ottenute dall'istopatologia attraverso biopsie cutanee trattate standard di cura.

Eventuali biopsie verranno eseguite dall'operatore sanitario come procedura standard di cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hanna Kim
  • Numero di telefono: 949-824-2251
  • Email: hhkim3@uci.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Reclutamento
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mihaela Balu, PhD
        • Investigatore principale:
          • Kristen Kelly, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kenneth Linden, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà selezionata dalla Irvine Medical Clinic dell'Università della California

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di tutte le età
  • Capacità di comprendere ed eseguire le istruzioni della materia

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pelle umana
Imaging al microscopio multifotone per raccogliere informazioni sui cambiamenti nelle cellule della pelle e nella struttura fibrilare.
Dispositivo: Tomografo basato su microscopia multifotonica.
Biopsia ottica non invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
immagini ad alta risoluzione della pelle
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Le modalità di imaging complementari (MPM, MI) forniranno approfondimenti per una migliore comprensione della relazione tra proprietà microscopiche e macroscopiche della pelle.
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute, UCI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

18 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20118494
  • R01EB026705 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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