Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie naar in-vivo niet-invasieve huidbeeldvorming met behulp van multifotonenmicroscopie

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Kristen Kelly, University of California, Irvine

Niet-invasieve huidbeeldvorming met behulp van multifotonenmicroscopie

Het doel van deze pilootstudie is om multifotonenmicroscopie te gebruiken om niet-invasief in-vivo gepigmenteerde en niet-gepigmenteerde menselijke huidlaesies in beeld te brengen voor karakterisering van hun morfologische en functionele kenmerken. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd met behulp van een op multifotonenmicroscopie gebaseerde tomograaf (MPTflex) die is ontwikkeld door JenLab, GmbH (Duitsland) om niet-invasieve normale en beschadigde huid in beeld te brengen. Huidlaesies worden in beeld gebracht door middel van multifotonenmicroscopie en beelden worden vergeleken met die verkregen uit histopathologie door standaard behandelde huidbiopten.

Eventuele biopsieën worden uitgevoerd door de zorgverlener als standaardzorgprocedure.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hanna Kim, MA
  • Telefoonnummer: 949-824-9265
  • E-mail: hhkim3@uci.edu

Studie Locaties

    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • Werving
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic
        • Onderonderzoeker:
          • Christopher Zachary, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mihaela Balu, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristen Kelly, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie zal worden geselecteerd uit de Irvine Medical Clinic van de University of California

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw alle leeftijdsgroepen
  • Vaardigheid om instructies van het onderwerp te begrijpen en uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Menselijke huid
Multifotonenmicroscopie beeldvorming om informatie te verzamelen over veranderingen in huidcellen en fibrilaire structuur.
niet-invasieve optische biopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoge resolutie afbeeldingen van de huid
Tijdsspanne: tot 12 maanden
De complementaire beeldvormingsmodaliteiten (MPM, MI) zullen inzicht verschaffen in een beter begrip van de relatie tussen microscopische en macroscopische eigenschappen van de huid.
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute, UCI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

18 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20118494
  • R01EB026705 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidlaesie

3
Abonneren