- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01771718
Pilottitutkimus in vivo ei-invasiivisesta ihokuvauksesta monifotonimikroskoopilla
Ei-invasiivinen ihon kuvantaminen monifotonimikroskoopilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä monifotonimikroskooppipohjaista tomografia (MPTflex), jonka on kehittänyt JenLab, GmbH (Saksa) ei-invasiivisesti normaalin ja vaurioituneen ihon kuvaamiseksi. Ihovauriot kuvataan monifotonimikroskoopilla ja kuvia verrataan histopatologiasta saatuihin tavanomaisilla hoidolla käsitellyillä ihobiopsioilla.
Terveydenhuollon tarjoaja suorittaa kaikki biopsiat normaalina hoitotoimenpiteenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanna Kim
- Puhelinnumero: 949-824-2251
- Sähköposti: hhkim3@uci.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mihaela Balu, PhD
- Sähköposti: mbalu@uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Rekrytointi
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanna Kim
- Puhelinnumero: 949-824-2251
- Sähköposti: hhkim3@uci.edu
-
Alatutkija:
- Mihaela Balu, PhD
-
Päätutkija:
- Kristen Kelly, MD
-
Alatutkija:
- Kenneth Linden, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen kaikissa ikäryhmissä
- Kyky ymmärtää ja toteuttaa aiheen ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmisen iho
Monifotonimikroskooppikuvaus, jolla kerätään tietoa ihosolujen ja fibrillirakenteen muutoksista.
|
ei-invasiivinen optinen biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkearesoluutioisia kuvia ihosta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Täydentävät kuvantamismenetelmät (MPM, MI) auttavat ymmärtämään paremmin ihon mikroskooppisten ja makroskooppisten ominaisuuksien välistä suhdetta.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute, UCI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20118494
- R01EB026705 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .