- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01771718
Étude pilote sur l'imagerie cutanée non invasive in vivo à l'aide de la microscopie multiphotonique
Imagerie cutanée non invasive à l'aide de la microscopie multiphotonique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est réalisée à l'aide d'un tomographe basé sur la microscopie multiphotonique (MPTflex) développé par JenLab, GmbH (Allemagne) pour imager de manière non invasive la peau normale et lésionnelle. Les lésions cutanées sont imagées par microscopie multiphotonique et les images sont comparées à celles obtenues à partir de l'histopathologie par le biais de biopsies cutanées traitées selon les normes de soins.
Toutes les biopsies seront effectuées par le fournisseur de soins de santé en tant que procédure standard de soins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanna Kim
- Numéro de téléphone: 949-824-2251
- E-mail: hhkim3@uci.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mihaela Balu, PhD
- E-mail: mbalu@uci.edu
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92612
- Recrutement
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
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Contact:
- Hanna Kim
- Numéro de téléphone: 949-824-2251
- E-mail: hhkim3@uci.edu
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Sous-enquêteur:
- Mihaela Balu, PhD
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Chercheur principal:
- Kristen Kelly, MD
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Sous-enquêteur:
- Kenneth Linden, MD PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou Femme tous groupes d'âge
- Capacité à comprendre et à exécuter les instructions du sujet
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Peau humaine
Imagerie par microscopie multiphotonique pour recueillir des informations sur les changements dans les cellules de la peau et la structure fibrillaire.
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biopsie optique non invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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images haute résolution de la peau
Délai: jusqu'à 12 mois
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Les modalités d'imagerie complémentaires (MPM, MI) permettront de mieux comprendre la relation entre les propriétés microscopiques et macroscopiques de la peau.
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute, UCI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20118494
- R01EB026705 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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