- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01771718
Pilotundersøgelse af in-vivo ikke-invasiv hudbilleddannelse ved brug af multifotonmikroskopi
Ikke-invasiv hudbilleddannelse ved hjælp af multifotonmikroskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udføres ved hjælp af en multifotonmikroskopi-baseret tomograf (MPTflex) udviklet af JenLab, GmbH (Tyskland) til at afbilde ikke-invasivt normal og læsional hud. Hudlæsioner afbildes ved multifotonmikroskopi, og billederne sammenlignes med dem, der er opnået fra histopatologi gennem standardbehandling behandlede hudbiopsier.
Eventuelle biopsier vil blive udført af sundhedsplejersken som en standardbehandlingsprocedure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hanna Kim
- Telefonnummer: 949-824-2251
- E-mail: hhkim3@uci.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mihaela Balu, PhD
- E-mail: mbalu@uci.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- Rekruttering
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
Kontakt:
- Hanna Kim
- Telefonnummer: 949-824-2251
- E-mail: hhkim3@uci.edu
-
Underforsker:
- Mihaela Balu, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Kristen Kelly, MD
-
Underforsker:
- Kenneth Linden, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller Kvinde alle aldersgrupper
- Evne til at forstå og udføre faginstruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Menneskelig hud
Multifotonmikroskopi billeddannelse for at indsamle information om ændringer i hudceller og fibrilstruktur.
|
Ikke-invasiv optisk biopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
billeder af hud i høj opløsning
Tidsramme: op til 12 måneder
|
De komplementære billeddannelsesmodaliteter (MPM, MI) vil give indsigt i en bedre forståelse af forholdet mellem mikroskopiske og makroskopiske egenskaber af huden.
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute, UCI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20118494
- R01EB026705 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudlæsion
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektalt adenom | Tyk- og endetarmskræft Praekancerøs LesionSydkorea
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg