- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01771718
Estudo piloto sobre imagens de pele não invasivas in vivo usando microscopia multifotônica
Imagem não invasiva da pele usando microscopia multifotônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é realizado usando um tomógrafo baseado em microscopia multifotônica (MPTflex) desenvolvido por JenLab, GmbH (Alemanha) para obter imagens de pele normal e lesional de forma não invasiva. As lesões de pele são visualizadas por microscopia multifotônica e as imagens são comparadas àquelas obtidas da histopatologia por meio de biópsias de pele processadas padrão de cuidado.
Quaisquer biópsias serão realizadas pelo profissional de saúde como um procedimento padrão de atendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hanna Kim
- Número de telefone: 949-824-2251
- E-mail: hhkim3@uci.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mihaela Balu, PhD
- E-mail: mbalu@uci.edu
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Recrutamento
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
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Contato:
- Hanna Kim
- Número de telefone: 949-824-2251
- E-mail: hhkim3@uci.edu
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Subinvestigador:
- Mihaela Balu, PhD
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Investigador principal:
- Kristen Kelly, MD
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Subinvestigador:
- Kenneth Linden, MD PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino todas as faixas etárias
- Capacidade de entender e executar as instruções do assunto
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pele humana
Imagens de microscopia multifotônica para coletar informações sobre alterações nas células da pele e na estrutura fibrilar.
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Biópsia óptica não invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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imagens de pele em alta resolução
Prazo: até 12 meses
|
As modalidades complementares de imagem (MPM, MI) fornecerão insights para uma melhor compreensão da relação entre as propriedades microscópicas e macroscópicas da pele.
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute, UCI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20118494
- R01EB026705 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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