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Estudio piloto sobre imágenes de la piel no invasivas in vivo utilizando microscopía multifotónica

3 de agosto de 2023 actualizado por: Kristen Kelly, University of California, Irvine

Imágenes de la piel no invasivas mediante microscopía multifotónica

El propósito de este estudio piloto es emplear la microscopía multifotónica para obtener imágenes in vivo de forma no invasiva de lesiones cutáneas humanas pigmentadas y no pigmentadas para la caracterización de sus características morfológicas y funcionales. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realiza utilizando un tomógrafo basado en microscopía multifotónica (MPTflex) desarrollado por JenLab, GmbH (Alemania) para obtener imágenes de piel lesionada y normal de forma no invasiva. Las lesiones cutáneas se obtienen mediante microscopía multifotónica y las imágenes se comparan con las obtenidas a partir de histopatología a través de biopsias de piel procesadas estándar de cuidado.

Cualquier biopsia será realizada por el proveedor de atención médica como un procedimiento estándar de atención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hanna Kim, MA
  • Número de teléfono: 949-824-9265
  • Correo electrónico: hhkim3@uci.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Reclutamiento
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic
        • Sub-Investigador:
          • Christopher Zachary, MD
        • Contacto:
          • Hanna Kim, MA
          • Número de teléfono: 949-824-9265
          • Correo electrónico: hhkim3@uci.edu
        • Sub-Investigador:
          • Mihaela Balu, PhD
        • Investigador principal:
          • Kristen Kelly, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio se seleccionará de la Clínica Médica Irvine de la Universidad de California

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres todos los grupos de edad
  • Capacidad para comprender y llevar a cabo las instrucciones del sujeto.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Piel humana
Imágenes de microscopía multifotónica para recopilar información sobre los cambios en las células de la piel y la estructura fibrilar.
Dispositivo: Tomógrafo basado en microscopía multifotónica MPTflex.
biopsia óptica no invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
imágenes de alta resolución de la piel
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Las modalidades de imágenes complementarias (MPM, MI) proporcionarán información sobre una mejor comprensión de la relación entre las propiedades microscópicas y macroscópicas de la piel.
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Investigadores

  • Investigador principal: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute, UCI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20118494
  • R01EB026705 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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