- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01771718
Pilotstudie zur nicht-invasiven In-vivo-Hautbildgebung mit Multiphotonenmikroskopie
Nicht-invasive Hautbildgebung mit Multiphotonenmikroskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird mit einem Multiphotonenmikroskopie-basierten Tomographen (MPTflex) durchgeführt, der von JenLab, GmbH (Deutschland) entwickelt wurde, um nicht-invasiv normale und läsionale Haut abzubilden. Hautläsionen werden durch Multiphotonenmikroskopie abgebildet, und die Bilder werden mit denen verglichen, die aus der Histopathologie durch standardmäßig verarbeitete Hautbiopsien erhalten wurden.
Alle Biopsien werden vom Gesundheitsdienstleister als Standardbehandlungsverfahren durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hanna Kim
- Telefonnummer: 949-824-2251
- E-Mail: hhkim3@uci.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mihaela Balu, PhD
- E-Mail: mbalu@uci.edu
Studienorte
-
-
California
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Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
- Rekrutierung
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
Kontakt:
- Hanna Kim
- Telefonnummer: 949-824-2251
- E-Mail: hhkim3@uci.edu
-
Unterermittler:
- Mihaela Balu, PhD
-
Hauptermittler:
- Kristen Kelly, MD
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Unterermittler:
- Kenneth Linden, MD PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich alle Altersgruppen
- Fähigkeit, fachliche Anweisungen zu verstehen und auszuführen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Menschliche Haut
Multiphotonenmikroskopische Bildgebung zum Sammeln von Informationen über Veränderungen in Hautzellen und Fibrillenstruktur.
|
Nicht-invasive optische Biopsie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hochauflösende Hautbilder
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Die komplementären Bildgebungsmodalitäten (MPM, MI) werden Einblicke in ein besseres Verständnis der Beziehung zwischen mikroskopischen und makroskopischen Eigenschaften der Haut geben.
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute, UCI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20118494
- R01EB026705 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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