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Pilotstudie zur nicht-invasiven In-vivo-Hautbildgebung mit Multiphotonenmikroskopie

22. August 2025 aktualisiert von: Kristen Kelly, University of California, Irvine

Nicht-invasive Hautbildgebung mit Multiphotonenmikroskopie

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, Multiphotonenmikroskopie einzusetzen, um pigmentierte und nicht pigmentierte menschliche Hautläsionen in-vivo nicht-invasiv abzubilden, um ihre morphologischen und funktionellen Merkmale zu charakterisieren. .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird mit einem Multiphotonenmikroskopie-basierten Tomographen (MPTflex) durchgeführt, der von JenLab, GmbH (Deutschland) entwickelt wurde, um nicht-invasiv normale und läsionale Haut abzubilden. Hautläsionen werden durch Multiphotonenmikroskopie abgebildet, und die Bilder werden mit denen verglichen, die aus der Histopathologie durch standardmäßig verarbeitete Hautbiopsien erhalten wurden.

Alle Biopsien werden vom Gesundheitsdienstleister als Standardbehandlungsverfahren durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Rekrutierung
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mihaela Balu, PhD
        • Hauptermittler:
          • Kristen Kelly, MD
        • Unterermittler:
          • Kenneth Linden, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird von der University of California Irvine Medical Clinic ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich alle Altersgruppen
  • Fähigkeit, fachliche Anweisungen zu verstehen und auszuführen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschliche Haut
Multiphotonenmikroskopische Bildgebung zum Sammeln von Informationen über Veränderungen in Hautzellen und Fibrillenstruktur.
Nicht-invasive optische Biopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hochauflösende Hautbilder
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die komplementären Bildgebungsmodalitäten (MPM, MI) werden Einblicke in ein besseres Verständnis der Beziehung zwischen mikroskopischen und makroskopischen Eigenschaften der Haut geben.
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute, UCI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20118494
  • R01EB026705 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautläsion

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