- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01771718
Badanie pilotażowe dotyczące nieinwazyjnego obrazowania skóry in vivo przy użyciu mikroskopii wielofotonowej
Nieinwazyjne obrazowanie skóry przy użyciu mikroskopii wielofotonowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadza się przy użyciu wielofotonowego tomografu opartego na mikroskopii (MPTflex) opracowanego przez JenLab, GmbH (Niemcy) w celu nieinwazyjnego obrazowania normalnej i uszkodzonej skóry. Zmiany skórne obrazuje się za pomocą mikroskopii wielofotonowej, a obrazy porównuje się z obrazami uzyskanymi z histopatologii za pomocą biopsji skóry poddanych standardowej obróbce.
Wszelkie biopsje będą wykonywane przez pracownika służby zdrowia jako standardowa procedura opieki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mihaela Balu, PhD
- E-mail: mbalu@uci.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hanna Kim, MA
- Numer telefonu: 949-824-9265
- E-mail: hhkim3@uci.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- Rekrutacyjny
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
Pod-śledczy:
- Christopher Zachary, MD
-
Kontakt:
- Hanna Kim, MA
- Numer telefonu: 949-824-9265
- E-mail: hhkim3@uci.edu
-
Pod-śledczy:
- Mihaela Balu, PhD
-
Główny śledczy:
- Kristen Kelly, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta wszystkie grupy wiekowe
- Umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń przedmiotowych
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ludzka skóra
Obrazowanie w mikroskopie wielofotonowym w celu zebrania informacji o zmianach w komórkach skóry i strukturze włóknistej.
|
nieinwazyjna biopsja optyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
obrazy skóry w wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Uzupełniające metody obrazowania (MPM, MI) zapewnią wgląd w lepsze zrozumienie związku między mikroskopowymi i makroskopowymi właściwościami skóry.
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute, UCI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20118494
- R01EB026705 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiany skórne
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyChondral Lesion Plus Częściowa Przyśrodkowa MeniscektomiaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZakończonyKolejne podmioty, które nadają się do choroby wieńcowej | Angioplastyka de Novo Lesion(s) w rodzimym wieńcu | Tętnice powinny być badane pod kątem kwalifikowalności. | Łączna liczba 200 pacjentów spełniających kryteria selekcji | Kryteria i chęć podpisania świadomej zgody powinny | być zarejestrowanym...Izrael