- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01771718
Pilotstudie på in-vivo ikke-invasiv hudavbildning ved bruk av multifotonmikroskopi
Ikke-invasiv hudavbildning ved bruk av multifotonmikroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utført ved hjelp av en multifotonmikroskopi-basert tomograf (MPTflex) utviklet av JenLab, GmbH (Tyskland) for å avbilde ikke-invasivt normal og lesjonell hud. Hudlesjoner avbildes ved multifotonmikroskopi og bilder sammenlignes med de som er oppnådd fra histopatologi gjennom behandlede hudbiopsier med standard pleie.
Eventuelle biopsier vil bli utført av helsepersonell som en standard prosedyre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hanna Kim
- Telefonnummer: 949-824-2251
- E-post: hhkim3@uci.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mihaela Balu, PhD
- E-post: mbalu@uci.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- Rekruttering
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
Ta kontakt med:
- Hanna Kim
- Telefonnummer: 949-824-2251
- E-post: hhkim3@uci.edu
-
Underetterforsker:
- Mihaela Balu, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Kristen Kelly, MD
-
Underetterforsker:
- Kenneth Linden, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne alle aldersgrupper
- Evne til å forstå og utføre faginstruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Menneskelig hud
Multifotonmikroskopi avbildning for å samle informasjon om endringer i hudceller og fibrilær struktur.
|
Ikke-invasiv optisk biopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
høyoppløselige bilder av hud
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
De komplementære avbildningsmodalitetene (MPM, MI) vil gi innsikt i en bedre forståelse av forholdet mellom mikroskopiske og makroskopiske egenskaper til huden.
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute, UCI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20118494
- R01EB026705 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .