Environmentální chemikálie a jejich role při obezitě (ENDORUP)
Chemické látky narušující endokrinní systém: od hromadění k jejich roli v globální „neuroendokrinní“ epidemii obezity a jejích metabolických důsledků
Hormonální narušení je nepřiměřená změna hormonálního systému chemickými látkami, které jsou přítomny v našem prostředí. Některé chemické látky jsou schopny replikovat, zvyšovat nebo snižovat produkci, uvolňování, transport nebo působení přirozených hormonů. Proto se jim říká hormonální nebo endokrinní disruptory. Některé „klasické“ endokrinní disruptory, jako jsou pesticidy a dioxiny, jsou považovány za zodpovědné za neplodnost, rakovinu a problémy se štítnou žlázou. Nedávno bylo stanoveno, že řada dalších chemických látek má schopnost narušovat endokrinní systém. Průmyslová výroba těchto látek ve velkém množství vedla k akumulaci v našem životním prostředí a tím k možným negativním důsledkům na lidské zdraví.
Cílem této studie je prozkoumat roli těchto chemických látek při výskytu nadváhy a obezity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgie, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý
- Nadváha (BMI > 25 kg/m²) nebo obezita (BMI > 30 kg/2)
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus 1. typu
- psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osoby s nadváhou a obezitou
|
|
Jednotlivci s normální hmotností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérové hladiny polychlorovaných bifenylů
Časové okno: v okamžiku vstupu do programu hubnutí
|
Jsou měřeny následující kongenery PCB (je uvedeno oficiální číslo IUPAC): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 105 CB 172 CB 171747 CB172 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
v okamžiku vstupu do programu hubnutí
|
|
Sérové hladiny hydroxylovaných metabolitů polychlorovaných bifenylů
Časové okno: v okamžiku vstupu do programu hubnutí
|
Měří se následující hydroxylované metabolity polychlorovaných bifenylů 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB1430-HOCB 4HO-CB1430-HOCB 4HO CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
|
v okamžiku vstupu do programu hubnutí
|
|
sérové hladiny organochlorových pesticidů
Časové okno: v okamžiku vstupu do programu hubnutí
|
Měří se následující organochlorové pesticidy: alfa-hexachlorcyklohexan, beta-hexachlorcyklohexan, gama-hexachlorcyklohexan Hexachlorbenzen Ocychlordan Transnonachlor p-p-dichlordifenyltrichlorethan, p,p'-dichlordifenyldichlorethylen pp-dichlordifenyldichlorethan |
v okamžiku vstupu do programu hubnutí
|
|
sérové hladiny polybromovaných difenyletherů
Časové okno: v okamžiku vstupu do programu hubnutí
|
Měří se následující polybromované difenylethery (BDE): BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
|
v okamžiku vstupu do programu hubnutí
|
|
Hladiny znečišťujících látek v moči
Časové okno: v okamžiku vstupu do programu hubnutí
|
Mezi znečišťující látky zjištěné v moči patří bisfenol A, triclosan, ftaláty
|
v okamžiku vstupu do programu hubnutí
|
|
Změna sérových hladin polychlorovaných bifenylů ve srovnání s hladinami na začátku programu hubnutí
Časové okno: po 3, 6 a 12 měsících hubnutí
|
Jsou měřeny následující kongenery PCB (je uvedeno oficiální číslo IUPAC): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 105 CB 172 CB 171747 CB172 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
po 3, 6 a 12 měsících hubnutí
|
|
změna sérových hladin hydroxylovaných metabolitů polychlorovaných bifenylů ve srovnání s hladinou na začátku programu hubnutí
Časové okno: po 3, 6 a 12 měsících hubnutí
|
Měří se následující hydroxylované metabolity polychlorovaných bifenylů 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB1430-HOCB 4HO-CB1430-HOCB 4HO CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
|
po 3, 6 a 12 měsících hubnutí
|
|
Změna sérových hladin organochlorových pesticidů ve srovnání s hladinou na začátku programu hubnutí
Časové okno: po 3, 6 a 12 měsících hubnutí
|
Měří se následující organochlorové pesticidy: alfa-hexachlorcyklohexan, beta-hexachlorcyklohexan, gama-hexachlorcyklohexan Hexachlorbenzen Ocychlordan Transnonachlor p-p-dichlordifenyltrichlorethan, p,p'-dichlordifenyldichlorethylen pp-dichlordifenyldichlorethan |
po 3, 6 a 12 měsících hubnutí
|
|
Změna sérových hladin polybromovaných difenyletherů ve srovnání s hladinou na začátku programu hubnutí
Časové okno: Po 3, 6 a 12 měsících hubnutí
|
Měří se následující polybromované difenylethery (BDE): BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
|
Po 3, 6 a 12 měsících hubnutí
|
|
změna hladin znečišťujících látek v moči ve srovnání s hladinou na začátku programu hubnutí
Časové okno: po 3, 6 a 12 měsících hubnutí
|
Mezi znečišťující látky zjištěné v moči patří bisfenol A, triclosan, ftaláty
|
po 3, 6 a 12 měsících hubnutí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Jorens PG, Van Gaal LF. Endocrine-disrupting polychlorinated biphenyls in metabolically healthy and unhealthy obese subjects before and after weight loss: difference at the start but not at the finish. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):989-98. doi: 10.3945/ajcn.115.119081.
- Dirinck E, Dirtu AC, Jorens PG, Malarvannan G, Covaci A, Van Gaal LF. Pivotal Role for the Visceral Fat Compartment in the Release of Persistent Organic Pollutants During Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Dec;100(12):4463-71. doi: 10.1210/jc.2015-2571. Epub 2015 Oct 15.
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Van Gaal LF, Jorens PG. Exposure to persistent organic pollutants: relationship with abnormal glucose metabolism and visceral adiposity. Diabetes Care. 2014 Jul;37(7):1951-8. doi: 10.2337/dc13-2329.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENDORUP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .