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Sustancias químicas ambientales y su papel en la obesidad (ENDORUP)

28 de enero de 2013 actualizado por: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

Sustancias químicas ambientales disruptoras endocrinas: de la acumulación a su papel en la epidemia global "neuroendocrina" de obesidad y sus consecuencias metabólicas

La disrupción hormonal es la alteración inapropiada del sistema hormonal por sustancias químicas que están presentes en nuestro entorno. Algunas sustancias químicas son capaces de replicar, potenciar o reducir la producción, liberación, transporte o acción de hormonas naturales. Por ello, se denominan disruptores hormonales o endocrinos. Algunos disruptores endocrinos 'clásicos', como los pesticidas y las dioxinas, se consideran responsables de la infertilidad, el cáncer y los problemas de tiroides. Recientemente, se estipuló que varias sustancias químicas adicionales tienen capacidades de alteración endocrina. La producción industrial de estas sustancias en grandes cantidades ha provocado una acumulación en nuestro medio ambiente y por tanto posibles consecuencias negativas para la salud humana.

El objetivo de este estudio es investigar el papel de estas sustancias químicas en la aparición del sobrepeso y la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

203

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
        • University hospital Antwerp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con IMC > 25 kg/m² y población control de peso normal (IMC < 25 kg/m²)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto
  • Sobrepeso (IMC > 25 kg/m²) u obesidad (IMC > 30 kg/²)

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 1
  • enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Individuos con sobrepeso y obesos
Individuos de peso normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de bifenilos policlorados
Periodo de tiempo: al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento

Se miden los siguientes congéneres de PCB (se proporciona el número oficial de la IUPAC):

CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209

al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
Niveles séricos de metabolitos hidroxilados de bifenilos policlorados
Periodo de tiempo: al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
Se miden los siguientes metabolitos hidroxilados de bifenilos policlorados 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4-HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
niveles séricos de plaguicidas organoclorados
Periodo de tiempo: al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento

Se miden los siguientes plaguicidas organoclorados:

alfa-hexaclorociclohexano, beta-hexaclorociclohexano, gamma-hexaclorociclohexano Hexaclorobenceno Ociclordano Transnonacloro p-p-diclorodifeniltricloroetano, p,p'-diclorodifenildicloroetileno pp-diclorodifenildicloroetano

al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
niveles séricos de éteres de difenilo polibromados
Periodo de tiempo: al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
Se miden los siguientes éteres de difenilo polibromados (BDE): BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
Niveles urinarios de contaminantes
Periodo de tiempo: al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
Los contaminantes detectados en la orina comprenden bisfenol A, triclosán, ftalatos
al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
Cambio en los niveles séricos de bifenilos policlorados en comparación con los niveles al inicio del programa de pérdida de peso
Periodo de tiempo: después de 3, 6 y 12 meses de pérdida de peso

Se miden los siguientes congéneres de PCB (se proporciona el número oficial de la IUPAC):

CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209

después de 3, 6 y 12 meses de pérdida de peso
cambio en los niveles séricos de metabolitos hidroxilados de bifenilos policlorados en comparación con el nivel al inicio del programa de pérdida de peso
Periodo de tiempo: después de 3, 6 y 12 meses de pérdida de peso
Se miden los siguientes metabolitos hidroxilados de bifenilos policlorados 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4-HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
después de 3, 6 y 12 meses de pérdida de peso
Cambio en los niveles séricos de pesticidas organoclorados en comparación con el nivel al inicio del programa de pérdida de peso
Periodo de tiempo: después de 3,6 y 12 meses de pérdida de peso

Se miden los siguientes plaguicidas organoclorados:

alfa-hexaclorociclohexano, beta-hexaclorociclohexano, gamma-hexaclorociclohexano Hexaclorobenceno Ociclordano Transnonacloro p-p-diclorodifeniltricloroetano, p,p'-diclorodifenildicloroetileno pp-diclorodifenildicloroetano

después de 3,6 y 12 meses de pérdida de peso
Cambio en los niveles séricos de éteres de difenilo polibromados en comparación con el nivel al inicio del programa de pérdida de peso
Periodo de tiempo: Después de 3, 6 y 12 meses de pérdida de peso
Se miden los siguientes éteres de difenilo polibromados (BDE): BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
Después de 3, 6 y 12 meses de pérdida de peso
cambio en los niveles de contaminantes en la orina en comparación con el nivel al comienzo del programa de pérdida de peso
Periodo de tiempo: después de 3,6 y 12 meses de pérdida de peso
Los contaminantes detectados en la orina comprenden bisfenol A, triclosán, ftalatos
después de 3,6 y 12 meses de pérdida de peso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ENDORUP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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