- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01778868
Sustancias químicas ambientales y su papel en la obesidad (ENDORUP)
Sustancias químicas ambientales disruptoras endocrinas: de la acumulación a su papel en la epidemia global "neuroendocrina" de obesidad y sus consecuencias metabólicas
La disrupción hormonal es la alteración inapropiada del sistema hormonal por sustancias químicas que están presentes en nuestro entorno. Algunas sustancias químicas son capaces de replicar, potenciar o reducir la producción, liberación, transporte o acción de hormonas naturales. Por ello, se denominan disruptores hormonales o endocrinos. Algunos disruptores endocrinos 'clásicos', como los pesticidas y las dioxinas, se consideran responsables de la infertilidad, el cáncer y los problemas de tiroides. Recientemente, se estipuló que varias sustancias químicas adicionales tienen capacidades de alteración endocrina. La producción industrial de estas sustancias en grandes cantidades ha provocado una acumulación en nuestro medio ambiente y por tanto posibles consecuencias negativas para la salud humana.
El objetivo de este estudio es investigar el papel de estas sustancias químicas en la aparición del sobrepeso y la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
- University hospital Antwerp
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto
- Sobrepeso (IMC > 25 kg/m²) u obesidad (IMC > 30 kg/²)
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1
- enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos con sobrepeso y obesos
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Individuos de peso normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de bifenilos policlorados
Periodo de tiempo: al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
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Se miden los siguientes congéneres de PCB (se proporciona el número oficial de la IUPAC): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
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Niveles séricos de metabolitos hidroxilados de bifenilos policlorados
Periodo de tiempo: al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
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Se miden los siguientes metabolitos hidroxilados de bifenilos policlorados 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4-HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
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al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
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niveles séricos de plaguicidas organoclorados
Periodo de tiempo: al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
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Se miden los siguientes plaguicidas organoclorados: alfa-hexaclorociclohexano, beta-hexaclorociclohexano, gamma-hexaclorociclohexano Hexaclorobenceno Ociclordano Transnonacloro p-p-diclorodifeniltricloroetano, p,p'-diclorodifenildicloroetileno pp-diclorodifenildicloroetano |
al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
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niveles séricos de éteres de difenilo polibromados
Periodo de tiempo: al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
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Se miden los siguientes éteres de difenilo polibromados (BDE): BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
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al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
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Niveles urinarios de contaminantes
Periodo de tiempo: al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
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Los contaminantes detectados en la orina comprenden bisfenol A, triclosán, ftalatos
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al momento de ingresar a un programa de adelgazamiento
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Cambio en los niveles séricos de bifenilos policlorados en comparación con los niveles al inicio del programa de pérdida de peso
Periodo de tiempo: después de 3, 6 y 12 meses de pérdida de peso
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Se miden los siguientes congéneres de PCB (se proporciona el número oficial de la IUPAC): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
después de 3, 6 y 12 meses de pérdida de peso
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cambio en los niveles séricos de metabolitos hidroxilados de bifenilos policlorados en comparación con el nivel al inicio del programa de pérdida de peso
Periodo de tiempo: después de 3, 6 y 12 meses de pérdida de peso
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Se miden los siguientes metabolitos hidroxilados de bifenilos policlorados 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4-HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
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después de 3, 6 y 12 meses de pérdida de peso
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Cambio en los niveles séricos de pesticidas organoclorados en comparación con el nivel al inicio del programa de pérdida de peso
Periodo de tiempo: después de 3,6 y 12 meses de pérdida de peso
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Se miden los siguientes plaguicidas organoclorados: alfa-hexaclorociclohexano, beta-hexaclorociclohexano, gamma-hexaclorociclohexano Hexaclorobenceno Ociclordano Transnonacloro p-p-diclorodifeniltricloroetano, p,p'-diclorodifenildicloroetileno pp-diclorodifenildicloroetano |
después de 3,6 y 12 meses de pérdida de peso
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Cambio en los niveles séricos de éteres de difenilo polibromados en comparación con el nivel al inicio del programa de pérdida de peso
Periodo de tiempo: Después de 3, 6 y 12 meses de pérdida de peso
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Se miden los siguientes éteres de difenilo polibromados (BDE): BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
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Después de 3, 6 y 12 meses de pérdida de peso
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cambio en los niveles de contaminantes en la orina en comparación con el nivel al comienzo del programa de pérdida de peso
Periodo de tiempo: después de 3,6 y 12 meses de pérdida de peso
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Los contaminantes detectados en la orina comprenden bisfenol A, triclosán, ftalatos
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después de 3,6 y 12 meses de pérdida de peso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Jorens PG, Van Gaal LF. Endocrine-disrupting polychlorinated biphenyls in metabolically healthy and unhealthy obese subjects before and after weight loss: difference at the start but not at the finish. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):989-98. doi: 10.3945/ajcn.115.119081.
- Dirinck E, Dirtu AC, Jorens PG, Malarvannan G, Covaci A, Van Gaal LF. Pivotal Role for the Visceral Fat Compartment in the Release of Persistent Organic Pollutants During Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Dec;100(12):4463-71. doi: 10.1210/jc.2015-2571. Epub 2015 Oct 15.
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Van Gaal LF, Jorens PG. Exposure to persistent organic pollutants: relationship with abnormal glucose metabolism and visceral adiposity. Diabetes Care. 2014 Jul;37(7):1951-8. doi: 10.2337/dc13-2329.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDORUP
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