- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01778868
Химические вещества окружающей среды и их роль в ожирении (ENDORUP)
Химические вещества окружающей среды, разрушающие эндокринную систему: от накопления до их роли в глобальной «нейроэндокринной» эпидемии ожирения и ее метаболических последствиях
Гормональный сбой – это неадекватное изменение гормональной системы химическими веществами, присутствующими в окружающей среде. Некоторые химические вещества способны воспроизводить, усиливать или снижать выработку, высвобождение, транспортировку или действие природных гормонов. Поэтому их называют гормональными или эндокринными разрушителями. Некоторые «классические» эндокринные разрушители, такие как пестициды и диоксины, считаются ответственными за бесплодие, рак и проблемы со щитовидной железой. Недавно было установлено, что ряд дополнительных химических веществ обладают эндокринной разрушающей способностью. Промышленное производство этих веществ в больших количествах привело к их накоплению в окружающей среде и, как следствие, к возможным негативным последствиям для здоровья человека.
Целью данного исследования является изучение роли этих химических веществ в возникновении избыточного веса и ожирения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Бельгия, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослый
- Избыточный вес (ИМТ> 25 кг/м²) или ожирение (ИМТ> 30 кг/²)
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа
- психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лица с избыточным весом и ожирением
|
|
Люди с нормальным весом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточные уровни полихлорированных бифенилов
Временное ограничение: на момент входа в программу похудения
|
Измеряются следующие конгенеры ПХБ (приведен официальный номер IUPAC): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 КБ 180 КБ 170 КБ 199 КБ 196 /203 КБ 194 КБ 206 КБ 209 |
на момент входа в программу похудения
|
|
Сывороточные уровни гидроксилированных метаболитов полихлорированных дифенилов
Временное ограничение: на момент входа в программу похудения
|
Измеряются следующие гидроксилированные метаболиты полихлорированных дифенилов: CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-диМеО-CB202 4-HO-CB208
|
на момент входа в программу похудения
|
|
сывороточные уровни хлорорганических пестицидов
Временное ограничение: на момент входа в программу похудения
|
Измеряются следующие хлорорганические пестициды: альфа-гексахлорциклогексан, бета-гексахлорциклогексан, гамма-гексахлорциклогексан гексахлорбензол оксихлордан транснонахлор п-п-дихлордифенилтрихлорэтан, п,п'-дихлордифенилдихлорэтилен пп-дихлордифенилдихлорэтан |
на момент входа в программу похудения
|
|
сывороточные уровни полибромированных дифениловых эфиров
Временное ограничение: на момент входа в программу похудения
|
Измеряются следующие полибромированные дифениловые эфиры (БДЭ): БДЭ 28 БДЭ 47 БДЭ 100 БДЭ 99 БДЭ 154 БДЭ 153 БДЭ 183
|
на момент входа в программу похудения
|
|
Уровни загрязняющих веществ в моче
Временное ограничение: на момент входа в программу похудения
|
Загрязняющие вещества, обнаруженные в моче, включают бисфенол А, триклозан, фталаты.
|
на момент входа в программу похудения
|
|
Изменение уровня полихлорированных бифенилов в сыворотке крови по сравнению с уровнем в начале программы по снижению веса.
Временное ограничение: после 3, 6 и 12 месяцев снижения веса
|
Измеряются следующие конгенеры ПХБ (приведен официальный номер IUPAC): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 КБ 180 КБ 170 КБ 199 КБ 196 /203 КБ 194 КБ 206 КБ 209 |
после 3, 6 и 12 месяцев снижения веса
|
|
изменение уровня гидроксилированных метаболитов полихлорбифенилов в сыворотке крови по сравнению с уровнем в начале программы по снижению веса
Временное ограничение: после 3,6 и 12 месяцев потери веса
|
Измеряются следующие гидроксилированные метаболиты полихлорированных дифенилов: CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-диМеО-CB202 4-HO-CB208
|
после 3,6 и 12 месяцев потери веса
|
|
Изменение уровня хлорорганических пестицидов в сыворотке крови по сравнению с уровнем в начале программы по снижению веса.
Временное ограничение: после 3,6 и 12 месяцев снижения веса
|
Измеряются следующие хлорорганические пестициды: альфа-гексахлорциклогексан, бета-гексахлорциклогексан, гамма-гексахлорциклогексан гексахлорбензол оксихлордан транснонахлор п-п-дихлордифенилтрихлорэтан, п,п'-дихлордифенилдихлорэтилен пп-дихлордифенилдихлорэтан |
после 3,6 и 12 месяцев снижения веса
|
|
Изменение уровня полибромированных дифениловых эфиров в сыворотке крови по сравнению с уровнем в начале программы по снижению веса.
Временное ограничение: После 3,6 и 12 месяцев потери веса
|
Измеряются следующие полибромированные дифениловые эфиры (БДЭ): БДЭ 28 БДЭ 47 БДЭ 100 БДЭ 99 БДЭ 154 БДЭ 153 БДЭ 183
|
После 3,6 и 12 месяцев потери веса
|
|
изменение уровня загрязняющих веществ в моче по сравнению с уровнем в начале программы по снижению веса
Временное ограничение: после 3,6 и 12 месяцев снижения веса
|
Загрязняющие вещества, обнаруженные в моче, включают бисфенол А, триклозан, фталаты.
|
после 3,6 и 12 месяцев снижения веса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Jorens PG, Van Gaal LF. Endocrine-disrupting polychlorinated biphenyls in metabolically healthy and unhealthy obese subjects before and after weight loss: difference at the start but not at the finish. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):989-98. doi: 10.3945/ajcn.115.119081.
- Dirinck E, Dirtu AC, Jorens PG, Malarvannan G, Covaci A, Van Gaal LF. Pivotal Role for the Visceral Fat Compartment in the Release of Persistent Organic Pollutants During Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Dec;100(12):4463-71. doi: 10.1210/jc.2015-2571. Epub 2015 Oct 15.
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Van Gaal LF, Jorens PG. Exposure to persistent organic pollutants: relationship with abnormal glucose metabolism and visceral adiposity. Diabetes Care. 2014 Jul;37(7):1951-8. doi: 10.2337/dc13-2329.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDORUP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .