- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01778868
Miljøkjemikalier og deres rolle i fedme (ENDORUP)
Endokrine forstyrrende miljøkjemikalier: fra akkumulering til deres rolle i den globale "nevro-endokrine" epidemien av fedme og dens metabolske konsekvenser
Hormonal forstyrrelse er upassende endring av hormonsystemet av kjemiske stoffer som er tilstede i miljøet vårt. Noen kjemiske stoffer er i stand til å replikere, forsterke eller redusere produksjon, frigjøring, transport eller virkning av naturlige hormoner. Derfor kalles de hormonelle eller hormonforstyrrende stoffer. Noen "klassiske" hormonforstyrrende stoffer som plantevernmidler og dioksiner anses som ansvarlige for infertilitet, kreft og problemer med skjoldbruskkjertelen. Nylig ble en rekke ytterligere kjemiske stoffer fastsatt for å ha hormonforstyrrende evner. Industriell produksjon av disse stoffene i store mengder har ført til en opphopning i miljøet vårt og dermed mulige negative konsekvenser for menneskers helse.
Målet med denne studien er å undersøke rollen til disse kjemiske stoffene i forekomsten av overvekt og fedme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen
- Overvekt (BMI > 25 kg/m²) eller fedme (BMI > 30 kg/²)
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus
- psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overvektige og overvektige individer
|
|
Normalvektige individer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumnivåer av polyklorerte bifenyler
Tidsramme: i det øyeblikket du går inn i et vekttapsprogram
|
Følgende PCB-kongenere måles (offisielt IUPAC-nummer er gitt): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 17 CB 17 CB 17 CB 17 CB CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
i det øyeblikket du går inn i et vekttapsprogram
|
|
Serumnivåer av hydroksylerte metabolitter av polyklorerte bifenyler
Tidsramme: i det øyeblikket du går inn i et vekttapsprogram
|
Følgende hydroksylerte metabolitter av polyklorerte bifenyler er målt 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130-4CB134-HO-4-CB130-4HO-4-CB130-4HO-4-CB130-4 CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
|
i det øyeblikket du går inn i et vekttapsprogram
|
|
serumnivåer av klororganiske plantevernmidler
Tidsramme: i det øyeblikket du går inn i et vekttapsprogram
|
Følgende klororganiske plantevernmidler måles: alfa-heksaklorcykloheksan, beta-heksaklorcykloheksan, gamma-heksaklorcykloheksan Heksaklorbenzen Osyklordan Transnonaklor p-p-diklordifenyltrikloretan, p,p'-diklordifenyldikloretylen pp-diklordifenyldikloretan |
i det øyeblikket du går inn i et vekttapsprogram
|
|
serumnivåer av polybromerte difenyletere
Tidsramme: i det øyeblikket du går inn i et vekttapsprogram
|
Følgende polybromerte difenyletere (BDE) måles: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
|
i det øyeblikket du går inn i et vekttapsprogram
|
|
Urinnivåer av forurensninger
Tidsramme: i det øyeblikket du går inn i et vekttapsprogram
|
Forurensningene påvist i urin består av bisfenol A, triklosan, ftalater
|
i det øyeblikket du går inn i et vekttapsprogram
|
|
Endring i serumnivåer av polyklorerte bifenyler sammenlignet med nivåene ved starten av vekttapprogrammet
Tidsramme: etter 3, 6 og 12 måneder med vekttap
|
Følgende PCB-kongenere måles (offisielt IUPAC-nummer er gitt): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 17 CB 17 CB 17 CB 17 CB CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
etter 3, 6 og 12 måneder med vekttap
|
|
endring i serumnivåer av hydroksylerte metabolitter av polyklorerte bifenyler sammenlignet med nivået ved starten av vekttapprogrammet
Tidsramme: etter 3,6 og 12 måneder med vekttap
|
Følgende hydroksylerte metabolitter av polyklorerte bifenyler er målt 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130-4CB134-HO-4-CB130-4HO-4-CB130-4HO-4-CB130-4 CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
|
etter 3,6 og 12 måneder med vekttap
|
|
Endring i serumnivåer av klororganiske plantevernmidler sammenlignet med nivået ved starten av vekttapprogrammet
Tidsramme: etter 3,6 og 12 måneder med vekttap
|
Følgende klororganiske plantevernmidler måles: alfa-heksaklorcykloheksan, beta-heksaklorcykloheksan, gamma-heksaklorcykloheksan Heksaklorbenzen Osyklordan Transnonaklor p-p-diklordifenyltrikloretan, p,p'-diklordifenyldikloretylen pp-diklordifenyldikloretan |
etter 3,6 og 12 måneder med vekttap
|
|
Endring i serumnivåer av polybromerte difenyletere sammenlignet med nivået ved starten av vekttapprogrammet
Tidsramme: Etter 3,6 og 12 måneder med vekttap
|
Følgende polybromerte difenyletere (BDE) måles: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
|
Etter 3,6 og 12 måneder med vekttap
|
|
endring i urinnivåer av forurensninger sammenlignet med nivået ved starten av vekttapprogrammet
Tidsramme: etter 3,6 og 12 måneder med vekttap
|
Forurensningene påvist i urin består av bisfenol A, triklosan, ftalater
|
etter 3,6 og 12 måneder med vekttap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Jorens PG, Van Gaal LF. Endocrine-disrupting polychlorinated biphenyls in metabolically healthy and unhealthy obese subjects before and after weight loss: difference at the start but not at the finish. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):989-98. doi: 10.3945/ajcn.115.119081.
- Dirinck E, Dirtu AC, Jorens PG, Malarvannan G, Covaci A, Van Gaal LF. Pivotal Role for the Visceral Fat Compartment in the Release of Persistent Organic Pollutants During Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Dec;100(12):4463-71. doi: 10.1210/jc.2015-2571. Epub 2015 Oct 15.
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Van Gaal LF, Jorens PG. Exposure to persistent organic pollutants: relationship with abnormal glucose metabolism and visceral adiposity. Diabetes Care. 2014 Jul;37(7):1951-8. doi: 10.2337/dc13-2329.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDORUP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .