- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01778868
Miljøkemikalier og deres rolle i fedme (ENDORUP)
Endokrine forstyrrende miljøkemikalier: Fra ophobning til deres rolle i den globale "neuro-endokrine" epidemi af fedme og dens metaboliske konsekvenser
Hormonal forstyrrelse er den uhensigtsmæssige ændring af hormonsystemet af kemiske stoffer, der er til stede i vores miljø. Nogle kemiske stoffer er i stand til at replikere, forstærke eller reducere produktionen, frigivelsen, transporten eller virkningen af naturlige hormoner. Derfor kaldes de hormonforstyrrende eller hormonforstyrrende. Nogle 'klassiske' hormonforstyrrende stoffer såsom pesticider og dioxiner anses for at være ansvarlige for infertilitet, kræft og problemer med skjoldbruskkirtlen. For nylig er en række yderligere kemiske stoffer blevet fastsat til at have hormonforstyrrende egenskaber. Den industrielle produktion af disse stoffer i store mængder har ført til en ophobning i vores miljø og dermed mulige negative konsekvenser for menneskers sundhed.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge disse kemiske stoffers rolle i forekomsten af overvægt og fedme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen
- Overvægt (BMI > 25 kg/m²) eller fedme (BMI > 30 kg/²)
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus
- psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Overvægtige og fede personer
|
|
Normalvægtige individer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumniveauer af polychlorerede biphenyler
Tidsramme: i det øjeblik, hvor man går ind i et vægttabsprogram
|
Følgende PCB-kongenere måles (officielt IUPAC-nummer er angivet): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 17 CB 1 7 CB 1 7 6 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
i det øjeblik, hvor man går ind i et vægttabsprogram
|
|
Serumniveauer af hydroxylerede metabolitter af polychlorerede biphenyler
Tidsramme: i det øjeblik, hvor man går ind i et vægttabsprogram
|
Følgende hydroxylerede metabolitter af polychlorerede biphenyler er målt 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130-4 CB134 HO-4-CB1348-4HO-CB1348-4 CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
|
i det øjeblik, hvor man går ind i et vægttabsprogram
|
|
serumniveauer af klororganiske pesticider
Tidsramme: i det øjeblik, hvor man går ind i et vægttabsprogram
|
Følgende klororganiske pesticider måles: alfa-hexachlorcyclohexan, beta-hexachlorcyclohexan, gamma-hexachlorcyclohexan Hexachlorbenzen Ocychlordan Transnonachlor p-p-dichlordiphenyltrichlorethan, p,p'-dichlordiphenyldichlorethylen pp-dichlordiphenyldichlorethan |
i det øjeblik, hvor man går ind i et vægttabsprogram
|
|
serumniveauer af polybromerede diphenylethere
Tidsramme: i det øjeblik, hvor man går ind i et vægttabsprogram
|
Følgende polybromerede diphenylethere (BDE) måles: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
|
i det øjeblik, hvor man går ind i et vægttabsprogram
|
|
Urinniveauer af forurenende stoffer
Tidsramme: i det øjeblik, hvor man går ind i et vægttabsprogram
|
De forurenende stoffer påvist i urinen består af bisphenol A, triclosan, phtalater
|
i det øjeblik, hvor man går ind i et vægttabsprogram
|
|
Ændring i serumniveauer af polychlorerede biphenyler sammenlignet med niveauerne ved starten af vægttabsprogrammet
Tidsramme: efter 3, 6 og 12 måneders vægttab
|
Følgende PCB-kongenere måles (officielt IUPAC-nummer er angivet): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 17 CB 1 7 CB 1 7 6 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
efter 3, 6 og 12 måneders vægttab
|
|
ændring i serumniveauer af hydroxylerede metabolitter af polychlorerede biphenyler sammenlignet med niveauet ved starten af vægttabsprogrammet
Tidsramme: efter 3,6 og 12 måneders vægttab
|
Følgende hydroxylerede metabolitter af polychlorerede biphenyler er målt 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130-4 CB134 HO-4-CB1348-4HO-CB1348-4 CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
|
efter 3,6 og 12 måneders vægttab
|
|
Ændring i serumniveauer af klororganiske pesticider sammenlignet med niveauet ved starten af vægttabsprogrammet
Tidsramme: efter 3,6 og 12 måneders vægttab
|
Følgende klororganiske pesticider måles: alfa-hexachlorcyclohexan, beta-hexachlorcyclohexan, gamma-hexachlorcyclohexan Hexachlorbenzen Ocychlordan Transnonachlor p-p-dichlordiphenyltrichlorethan, p,p'-dichlordiphenyldichlorethylen pp-dichlordiphenyldichlorethan |
efter 3,6 og 12 måneders vægttab
|
|
Ændring i serumniveauer af polybromerede diphenylethere sammenlignet med niveauet ved starten af vægttabsprogrammet
Tidsramme: Efter 3,6 og 12 måneders vægttab
|
Følgende polybromerede diphenylethere (BDE) måles: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
|
Efter 3,6 og 12 måneders vægttab
|
|
ændring i urinniveauer af forurenende stoffer sammenlignet med niveauet ved starten af vægttabsprogrammet
Tidsramme: efter 3,6 og 12 måneders vægttab
|
De forurenende stoffer påvist i urinen består af bisphenol A, triclosan, phtalater
|
efter 3,6 og 12 måneders vægttab
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Jorens PG, Van Gaal LF. Endocrine-disrupting polychlorinated biphenyls in metabolically healthy and unhealthy obese subjects before and after weight loss: difference at the start but not at the finish. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):989-98. doi: 10.3945/ajcn.115.119081.
- Dirinck E, Dirtu AC, Jorens PG, Malarvannan G, Covaci A, Van Gaal LF. Pivotal Role for the Visceral Fat Compartment in the Release of Persistent Organic Pollutants During Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Dec;100(12):4463-71. doi: 10.1210/jc.2015-2571. Epub 2015 Oct 15.
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Van Gaal LF, Jorens PG. Exposure to persistent organic pollutants: relationship with abnormal glucose metabolism and visceral adiposity. Diabetes Care. 2014 Jul;37(7):1951-8. doi: 10.2337/dc13-2329.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDORUP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .