- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01778868
Milieuchemicaliën en hun rol bij obesitas (ENDORUP)
Hormoonverstorende chemische stoffen in het milieu: van accumulatie tot hun rol in de wereldwijde "neuro-endocriene" epidemie van obesitas en de metabole gevolgen ervan
Hormonale verstoring is de ongepaste wijziging van het hormonale systeem door chemische stoffen die in onze omgeving aanwezig zijn. Sommige chemische stoffen zijn in staat de productie, afgifte, transport of werking van natuurlijke hormonen te repliceren, te verbeteren of te verminderen. Daarom worden ze hormonale of hormoonontregelaars genoemd. Sommige 'klassieke' hormoonontregelaars zoals pesticiden en dioxines worden verantwoordelijk geacht voor onvruchtbaarheid, kanker en schildklierproblemen. Onlangs is bepaald dat een aantal aanvullende chemische stoffen hormoonontregelende eigenschappen hebben. De industriële productie van deze stoffen in grote hoeveelheden heeft geleid tot een opeenhoping in ons milieu en daarmee mogelijk tot negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid.
Het doel van dit onderzoek is om de rol van deze chemische stoffen bij het ontstaan van overgewicht en obesitas te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, België, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen
- Overgewicht (BMI > 25 kg/m²) of obesitas (BMI > 30 kg/²)
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellitus type 1
- psychiatrische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mensen met overgewicht en obesitas
|
|
Personen met een normaal gewicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumniveaus van polychloorbifenylen
Tijdsspanne: op het moment dat u aan een afslankprogramma begint
|
De volgende PCB-congeneren worden gemeten (officieel IUPAC-nummer wordt gegeven): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
op het moment dat u aan een afslankprogramma begint
|
|
Serumspiegels van gehydroxyleerde metabolieten van polychloorbifenylen
Tijdsspanne: op het moment dat u aan een afslankprogramma begint
|
De volgende gehydroxyleerde metabolieten van polychloorbifenylen worden gemeten: 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4-HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
|
op het moment dat u aan een afslankprogramma begint
|
|
serumgehalten van organochloorpesticiden
Tijdsspanne: op het moment dat u aan een afslankprogramma begint
|
De volgende organochloorbestrijdingsmiddelen worden gemeten: alfa-hexachloorcyclohexaan, beta-hexachloorcyclohexaan, gamma-hexachloorcyclohexaan Hexachloorbenzeen Ocychloordaan Transnonachloor p-p-dichloordifenyltrichloorethaan, p,p'-dichloordifenyldichloorethyleen pp-dichloordifenyldichloorethaan |
op het moment dat u aan een afslankprogramma begint
|
|
serumspiegels van polybroomdifenylethers
Tijdsspanne: op het moment dat u aan een afslankprogramma begint
|
De volgende polybroomdifenylethers (BDE) worden gemeten: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
|
op het moment dat u aan een afslankprogramma begint
|
|
Urine niveaus van verontreinigende stoffen
Tijdsspanne: op het moment dat u aan een afslankprogramma begint
|
De verontreinigende stoffen die in de urine worden aangetroffen, zijn bisfenol A, triclosan en ftalaten
|
op het moment dat u aan een afslankprogramma begint
|
|
Verandering in serumspiegels van polychloorbifenylen in vergelijking met de niveaus aan het begin van het programma voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: na 3, 6 en 12 maanden gewichtsverlies
|
De volgende PCB-congeneren worden gemeten (officieel IUPAC-nummer wordt gegeven): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
na 3, 6 en 12 maanden gewichtsverlies
|
|
verandering in serumspiegels van gehydroxyleerde metabolieten van polychloorbifenylen in vergelijking met het niveau aan het begin van het programma voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: na 3,6 en 12 maanden gewichtsverlies
|
De volgende gehydroxyleerde metabolieten van polychloorbifenylen worden gemeten: 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4-HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
|
na 3,6 en 12 maanden gewichtsverlies
|
|
Verandering in serumgehalten van organochloorpesticiden in vergelijking met het niveau aan het begin van het afslankprogramma
Tijdsspanne: na 3,6 en 12 maanden gewichtsverlies
|
De volgende organochloorbestrijdingsmiddelen worden gemeten: alfa-hexachloorcyclohexaan, beta-hexachloorcyclohexaan, gamma-hexachloorcyclohexaan Hexachloorbenzeen Ocychloordaan Transnonachloor p-p-dichloordifenyltrichloorethaan, p,p'-dichloordifenyldichloorethyleen pp-dichloordifenyldichloorethaan |
na 3,6 en 12 maanden gewichtsverlies
|
|
Verandering in serumspiegels van polybroomdifenylethers in vergelijking met het niveau aan het begin van het afslankprogramma
Tijdsspanne: Na 3,6 en 12 maanden gewichtsverlies
|
De volgende polybroomdifenylethers (BDE) worden gemeten: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
|
Na 3,6 en 12 maanden gewichtsverlies
|
|
verandering in het gehalte aan verontreinigende stoffen in de urine in vergelijking met het gehalte aan het begin van het afslankprogramma
Tijdsspanne: na 3,6 en 12 maanden gewichtsverlies
|
De verontreinigende stoffen die in de urine worden aangetroffen, zijn bisfenol A, triclosan en ftalaten
|
na 3,6 en 12 maanden gewichtsverlies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Jorens PG, Van Gaal LF. Endocrine-disrupting polychlorinated biphenyls in metabolically healthy and unhealthy obese subjects before and after weight loss: difference at the start but not at the finish. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):989-98. doi: 10.3945/ajcn.115.119081.
- Dirinck E, Dirtu AC, Jorens PG, Malarvannan G, Covaci A, Van Gaal LF. Pivotal Role for the Visceral Fat Compartment in the Release of Persistent Organic Pollutants During Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Dec;100(12):4463-71. doi: 10.1210/jc.2015-2571. Epub 2015 Oct 15.
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Van Gaal LF, Jorens PG. Exposure to persistent organic pollutants: relationship with abnormal glucose metabolism and visceral adiposity. Diabetes Care. 2014 Jul;37(7):1951-8. doi: 10.2337/dc13-2329.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENDORUP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .