- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01778868
Produtos Químicos Ambientais e Seu Papel na Obesidade (ENDORUP)
Produtos químicos ambientais desreguladores endócrinos: da acumulação ao seu papel na epidemia global "neuroendócrina" de obesidade e suas consequências metabólicas
A disrupção hormonal é a alteração inapropriada do sistema hormonal por substâncias químicas presentes em nosso ambiente. Algumas substâncias químicas são capazes de replicar, potencializar ou reduzir a produção, liberação, transporte ou ação de hormônios naturais. Portanto, eles são chamados de desreguladores hormonais ou endócrinos. Alguns desreguladores endócrinos 'clássicos', como pesticidas e dioxinas, são considerados responsáveis pela infertilidade, câncer e problemas de tireóide. Recentemente, uma série de substâncias químicas adicionais foram estipuladas como tendo capacidades de desregulação endócrina. A produção industrial dessas substâncias em grandes quantidades levou a um acúmulo em nosso meio ambiente e, portanto, a possíveis consequências negativas para a saúde humana.
O objetivo deste estudo é investigar o papel dessas substâncias químicas na ocorrência de sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto
- Sobrepeso (IMC > 25 kg/m²) ou obesidade (IMC > 30 kg/²)
Critério de exclusão:
- diabetes melito tipo 1
- doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com sobrepeso e obesos
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Indivíduos com peso normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis séricos de bifenilos policlorados
Prazo: no momento de entrar em um programa de emagrecimento
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Os seguintes congêneres de PCB são medidos (o número oficial da IUPAC é fornecido): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
no momento de entrar em um programa de emagrecimento
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Níveis séricos de metabólitos hidroxilados de bifenilos policlorados
Prazo: no momento de entrar em um programa de emagrecimento
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Os seguintes metabólitos hidroxilados de bifenilos policlorados são medidos 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4-HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
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no momento de entrar em um programa de emagrecimento
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níveis séricos de pesticidas organoclorados
Prazo: no momento de entrar em um programa de emagrecimento
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Os seguintes pesticidas organoclorados são medidos: alfa-hexaclorociclohexano, beta-hexaclorociclohexano, gama-hexaclorociclohexano Hexaclorobenzeno Ociclordano Transnonacloro p-p-diclorodifeniltricloroetano, p,p'-diclorodifenildicloroetileno pp-diclorodifenildicloroetano |
no momento de entrar em um programa de emagrecimento
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níveis séricos de éteres difenílicos polibromados
Prazo: no momento de entrar em um programa de emagrecimento
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Os seguintes éteres difenílicos polibromados (BDE) são medidos: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
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no momento de entrar em um programa de emagrecimento
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Níveis urinários de poluentes
Prazo: no momento de entrar em um programa de emagrecimento
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Os poluentes detectados na urina compreendem bisfenol A, triclosan, ftalatos
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no momento de entrar em um programa de emagrecimento
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Alteração nos níveis séricos de bifenilos policlorados em comparação com os níveis no início do programa de perda de peso
Prazo: após 3, 6 e 12 meses de perda de peso
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Os seguintes congêneres de PCB são medidos (o número oficial da IUPAC é fornecido): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
após 3, 6 e 12 meses de perda de peso
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alteração nos níveis séricos de metabólitos hidroxilados de bifenilos policlorados em comparação com o nível no início do programa de perda de peso
Prazo: após 3,6 e 12 meses de perda de peso
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Os seguintes metabólitos hidroxilados de bifenilos policlorados são medidos 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4-HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
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após 3,6 e 12 meses de perda de peso
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Mudança nos níveis séricos de pesticidas organoclorados em comparação com o nível no início do programa de perda de peso
Prazo: após 3,6 e 12 meses de perda de peso
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Os seguintes pesticidas organoclorados são medidos: alfa-hexaclorociclohexano, beta-hexaclorociclohexano, gama-hexaclorociclohexano Hexaclorobenzeno Ociclordano Transnonacloro p-p-diclorodifeniltricloroetano, p,p'-diclorodifenildicloroetileno pp-diclorodifenildicloroetano |
após 3,6 e 12 meses de perda de peso
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Alteração nos níveis séricos de éteres difenílicos polibromados em comparação com o nível no início do programa de perda de peso
Prazo: Após 3,6 e 12 meses de perda de peso
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Os seguintes éteres difenílicos polibromados (BDE) são medidos: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
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Após 3,6 e 12 meses de perda de peso
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alteração nos níveis de poluentes na urina em comparação com o nível no início do programa de perda de peso
Prazo: após 3,6 e 12 meses de perda de peso
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Os poluentes detectados na urina compreendem bisfenol A, triclosan, ftalatos
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após 3,6 e 12 meses de perda de peso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Jorens PG, Van Gaal LF. Endocrine-disrupting polychlorinated biphenyls in metabolically healthy and unhealthy obese subjects before and after weight loss: difference at the start but not at the finish. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):989-98. doi: 10.3945/ajcn.115.119081.
- Dirinck E, Dirtu AC, Jorens PG, Malarvannan G, Covaci A, Van Gaal LF. Pivotal Role for the Visceral Fat Compartment in the Release of Persistent Organic Pollutants During Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Dec;100(12):4463-71. doi: 10.1210/jc.2015-2571. Epub 2015 Oct 15.
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Van Gaal LF, Jorens PG. Exposure to persistent organic pollutants: relationship with abnormal glucose metabolism and visceral adiposity. Diabetes Care. 2014 Jul;37(7):1951-8. doi: 10.2337/dc13-2329.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDORUP
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