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Produtos Químicos Ambientais e Seu Papel na Obesidade (ENDORUP)

28 de janeiro de 2013 atualizado por: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

Produtos químicos ambientais desreguladores endócrinos: da acumulação ao seu papel na epidemia global "neuroendócrina" de obesidade e suas consequências metabólicas

A disrupção hormonal é a alteração inapropriada do sistema hormonal por substâncias químicas presentes em nosso ambiente. Algumas substâncias químicas são capazes de replicar, potencializar ou reduzir a produção, liberação, transporte ou ação de hormônios naturais. Portanto, eles são chamados de desreguladores hormonais ou endócrinos. Alguns desreguladores endócrinos 'clássicos', como pesticidas e dioxinas, são considerados responsáveis ​​pela infertilidade, câncer e problemas de tireóide. Recentemente, uma série de substâncias químicas adicionais foram estipuladas como tendo capacidades de desregulação endócrina. A produção industrial dessas substâncias em grandes quantidades levou a um acúmulo em nosso meio ambiente e, portanto, a possíveis consequências negativas para a saúde humana.

O objetivo deste estudo é investigar o papel dessas substâncias químicas na ocorrência de sobrepeso e obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

203

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
        • University Hospital Antwerp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com IMC > 25kg/m² e uma população de controle de peso normal (IMC < 25 kg/m²)

Descrição

Critério de inclusão:

  • adulto
  • Sobrepeso (IMC > 25 kg/m²) ou obesidade (IMC > 30 kg/²)

Critério de exclusão:

  • diabetes melito tipo 1
  • doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos com sobrepeso e obesos
Indivíduos com peso normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de bifenilos policlorados
Prazo: no momento de entrar em um programa de emagrecimento

Os seguintes congêneres de PCB são medidos (o número oficial da IUPAC é fornecido):

CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209

no momento de entrar em um programa de emagrecimento
Níveis séricos de metabólitos hidroxilados de bifenilos policlorados
Prazo: no momento de entrar em um programa de emagrecimento
Os seguintes metabólitos hidroxilados de bifenilos policlorados são medidos 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4-HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
no momento de entrar em um programa de emagrecimento
níveis séricos de pesticidas organoclorados
Prazo: no momento de entrar em um programa de emagrecimento

Os seguintes pesticidas organoclorados são medidos:

alfa-hexaclorociclohexano, beta-hexaclorociclohexano, gama-hexaclorociclohexano Hexaclorobenzeno Ociclordano Transnonacloro p-p-diclorodifeniltricloroetano, p,p'-diclorodifenildicloroetileno pp-diclorodifenildicloroetano

no momento de entrar em um programa de emagrecimento
níveis séricos de éteres difenílicos polibromados
Prazo: no momento de entrar em um programa de emagrecimento
Os seguintes éteres difenílicos polibromados (BDE) são medidos: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
no momento de entrar em um programa de emagrecimento
Níveis urinários de poluentes
Prazo: no momento de entrar em um programa de emagrecimento
Os poluentes detectados na urina compreendem bisfenol A, triclosan, ftalatos
no momento de entrar em um programa de emagrecimento
Alteração nos níveis séricos de bifenilos policlorados em comparação com os níveis no início do programa de perda de peso
Prazo: após 3, 6 e 12 meses de perda de peso

Os seguintes congêneres de PCB são medidos (o número oficial da IUPAC é fornecido):

CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209

após 3, 6 e 12 meses de perda de peso
alteração nos níveis séricos de metabólitos hidroxilados de bifenilos policlorados em comparação com o nível no início do programa de perda de peso
Prazo: após 3,6 e 12 meses de perda de peso
Os seguintes metabólitos hidroxilados de bifenilos policlorados são medidos 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4-HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
após 3,6 e 12 meses de perda de peso
Mudança nos níveis séricos de pesticidas organoclorados em comparação com o nível no início do programa de perda de peso
Prazo: após 3,6 e 12 meses de perda de peso

Os seguintes pesticidas organoclorados são medidos:

alfa-hexaclorociclohexano, beta-hexaclorociclohexano, gama-hexaclorociclohexano Hexaclorobenzeno Ociclordano Transnonacloro p-p-diclorodifeniltricloroetano, p,p'-diclorodifenildicloroetileno pp-diclorodifenildicloroetano

após 3,6 e 12 meses de perda de peso
Alteração nos níveis séricos de éteres difenílicos polibromados em comparação com o nível no início do programa de perda de peso
Prazo: Após 3,6 e 12 meses de perda de peso
Os seguintes éteres difenílicos polibromados (BDE) são medidos: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
Após 3,6 e 12 meses de perda de peso
alteração nos níveis de poluentes na urina em comparação com o nível no início do programa de perda de peso
Prazo: após 3,6 e 12 meses de perda de peso
Os poluentes detectados na urina compreendem bisfenol A, triclosan, ftalatos
após 3,6 e 12 meses de perda de peso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ENDORUP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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