- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01778868
Produits chimiques environnementaux et leur rôle dans l'obésité (ENDORUP)
Substances chimiques environnementales perturbatrices endocriniennes : de leur accumulation à leur rôle dans l'épidémie mondiale "neuro-endocrinienne" d'obésité et ses conséquences métaboliques
La perturbation hormonale est l'altération inappropriée du système hormonal par des substances chimiques présentes dans notre environnement. Certaines substances chimiques sont capables de répliquer, d'augmenter ou de réduire la production, la libération, le transport ou l'action des hormones naturelles. On les appelle donc perturbateurs hormonaux ou endocriniens. Certains perturbateurs endocriniens "classiques" tels que les pesticides et les dioxines sont considérés comme responsables d'infertilité, de cancers et de problèmes de thyroïde. Récemment, un certain nombre de substances chimiques supplémentaires ont été stipulées comme ayant des capacités de perturbation endocrinienne. La production industrielle de ces substances en grande quantité a entraîné une accumulation dans notre environnement et donc de possibles conséquences négatives sur la santé humaine.
Le but de cette étude est d'étudier le rôle de ces substances chimiques dans l'apparition du surpoids et de l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Belgique, 2650
- University Hospital Antwerp
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adulte
- Surpoids (IMC > 25 kg/m²) ou obésité (IMC > 30 kg/²)
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes en surpoids et obèses
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Individus de poids normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux sériques de biphényles polychlorés
Délai: au moment d'entrer dans un programme de perte de poids
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Les congénères de PCB suivants sont mesurés (le numéro IUPAC officiel est donné) : CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
au moment d'entrer dans un programme de perte de poids
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Taux sériques des métabolites hydroxylés des biphényles polychlorés
Délai: au moment d'entrer dans un programme de perte de poids
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Les métabolites hydroxylés suivants des biphényles polychlorés sont mesurés 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4-HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
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au moment d'entrer dans un programme de perte de poids
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taux sériques de pesticides organochlorés
Délai: au moment d'entrer dans un programme de perte de poids
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Les pesticides organochlorés suivants sont mesurés : alpha- hexachlorocyclohexane, bêta-hexachlorocyclohexane, gamma-hexachlorocyclohexane Hexachlorobenzène Ocychlordane Transnonachlore p-p-dichlorodiphényltrichloroéthane, p,p'-dichlorodiphényldichloroéthylène pp-dichlorodiphényldichloroéthane |
au moment d'entrer dans un programme de perte de poids
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taux sériques de polybromodiphényléthers
Délai: au moment d'entrer dans un programme de perte de poids
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Les polybromodiphényléthers (BDE) suivants sont mesurés : BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
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au moment d'entrer dans un programme de perte de poids
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Niveaux urinaires de polluants
Délai: au moment d'entrer dans un programme de perte de poids
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Les polluants détectés dans les urines comprennent du bisphénol A, du triclosan, des phtalates
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au moment d'entrer dans un programme de perte de poids
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Modification des taux sériques de biphényles polychlorés par rapport aux taux au début du programme de perte de poids
Délai: après 3, 6 et 12 mois de perte de poids
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Les congénères de PCB suivants sont mesurés (le numéro IUPAC officiel est donné) : CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
après 3, 6 et 12 mois de perte de poids
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modification des taux sériques des métabolites hydroxylés des biphényles polychlorés par rapport au taux au début du programme de perte de poids
Délai: après 3,6 et 12 mois de perte de poids
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Les métabolites hydroxylés suivants des biphényles polychlorés sont mesurés 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4-HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
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après 3,6 et 12 mois de perte de poids
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Modification des taux sériques de pesticides organochlorés par rapport au taux au début du programme de perte de poids
Délai: après 3,6 et 12 mois de perte de poids
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Les pesticides organochlorés suivants sont mesurés : alpha- hexachlorocyclohexane, bêta-hexachlorocyclohexane, gamma-hexachlorocyclohexane Hexachlorobenzène Ocychlordane Transnonachlore p-p-dichlorodiphényltrichloroéthane, p,p'-dichlorodiphényldichloroéthylène pp-dichlorodiphényldichloroéthane |
après 3,6 et 12 mois de perte de poids
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Modification des taux sériques de polybromodiphényléthers par rapport au taux au début du programme de perte de poids
Délai: Après 3,6 et 12 mois de perte de poids
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Les polybromodiphényléthers (BDE) suivants sont mesurés : BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
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Après 3,6 et 12 mois de perte de poids
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modification des niveaux de polluants dans les urines par rapport au niveau au début du programme de perte de poids
Délai: après 3,6 et 12 mois de perte de poids
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Les polluants détectés dans les urines comprennent du bisphénol A, du triclosan, des phtalates
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après 3,6 et 12 mois de perte de poids
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Jorens PG, Van Gaal LF. Endocrine-disrupting polychlorinated biphenyls in metabolically healthy and unhealthy obese subjects before and after weight loss: difference at the start but not at the finish. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):989-98. doi: 10.3945/ajcn.115.119081.
- Dirinck E, Dirtu AC, Jorens PG, Malarvannan G, Covaci A, Van Gaal LF. Pivotal Role for the Visceral Fat Compartment in the Release of Persistent Organic Pollutants During Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Dec;100(12):4463-71. doi: 10.1210/jc.2015-2571. Epub 2015 Oct 15.
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Van Gaal LF, Jorens PG. Exposure to persistent organic pollutants: relationship with abnormal glucose metabolism and visceral adiposity. Diabetes Care. 2014 Jul;37(7):1951-8. doi: 10.2337/dc13-2329.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDORUP
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