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Umweltchemikalien und ihre Rolle bei Fettleibigkeit (ENDORUP)

28. Januar 2013 aktualisiert von: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

Endokrin wirkende Umweltchemikalien: Von der Akkumulation bis zu ihrer Rolle bei der globalen „neuroendokrinen“ Fettleibigkeitsepidemie und ihren metabolischen Folgen

Eine hormonelle Störung ist die unangemessene Veränderung des Hormonsystems durch chemische Substanzen, die in unserer Umwelt vorhanden sind. Einige chemische Substanzen sind in der Lage, die Produktion, Freisetzung, den Transport oder die Wirkung natürlicher Hormone zu reproduzieren, zu verstärken oder zu reduzieren. Daher werden sie als hormonelle oder endokrine Disruptoren bezeichnet. Einige „klassische“ endokrine Disruptoren wie Pestizide und Dioxine gelten als verantwortlich für Unfruchtbarkeit, Krebs und Schilddrüsenprobleme. Kürzlich wurde für eine Reihe weiterer chemischer Substanzen eine endokrinschädigende Wirkung festgestellt. Die industrielle Produktion dieser Stoffe in großen Mengen hat zu einer Anreicherung in unserer Umwelt und damit zu möglichen negativen Folgen für die menschliche Gesundheit geführt.

Ziel dieser Studie ist es, die Rolle dieser chemischen Substanzen bei der Entstehung von Übergewicht und Fettleibigkeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit einem BMI > 25 kg/m² und einem Normalgewicht (BMI < 25 kg/m²) sind die Kontrollgruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Übergewicht (BMI > 25 kg/m²) oder Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/²)

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1
  • psychiatrische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Übergewichtige und fettleibige Personen
Normalgewichtige Personen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel polychlorierter Biphenyle
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Teilnahme an einem Abnehmprogramm

Folgende PCB-Kongenere werden gemessen (offizielle IUPAC-Nummer angegeben):

CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209
zum Zeitpunkt der Teilnahme an einem Abnehmprogramm
Serumspiegel hydroxylierter Metaboliten polychlorierter Biphenyle
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Teilnahme an einem Abnehmprogramm
Die folgenden hydroxylierten Metaboliten polychlorierter Biphenyle werden gemessen: 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4- HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
zum Zeitpunkt der Teilnahme an einem Abnehmprogramm
Serumspiegel von chlororganischen Pestiziden
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Teilnahme an einem Abnehmprogramm

Folgende chlororganische Pestizide werden gemessen:

Alpha-Hexachlorcyclohexan, Beta-Hexachlorcyclohexan, Gamma-Hexachlorcyclohexan Hexachlorbenzol Ocychlordan Transnonachlor p-p-dichlordiphenyltrichlorethan, p,p'-Dichlordiphenyldichlorethylen pp-dichlordiphenyldichlorethan
zum Zeitpunkt der Teilnahme an einem Abnehmprogramm
Serumspiegel von polybromierten Diphenylethern
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Teilnahme an einem Abnehmprogramm
Folgende polybromierte Diphenylether (BDE) werden gemessen: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
zum Zeitpunkt der Teilnahme an einem Abnehmprogramm
Schadstoffgehalt im Urin
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Teilnahme an einem Abnehmprogramm
Die im Urin nachgewiesenen Schadstoffe umfassen Bisphenol A, Triclosan und Phtalate
zum Zeitpunkt der Teilnahme an einem Abnehmprogramm
Veränderung der Serumspiegel polychlorierter Biphenyle im Vergleich zu den Spiegeln zu Beginn des Abnehmprogramms
Zeitfenster: nach 3, 6 und 12 Monaten Gewichtsverlust

Folgende PCB-Kongenere werden gemessen (offizielle IUPAC-Nummer angegeben):

CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209
nach 3, 6 und 12 Monaten Gewichtsverlust
Veränderung des Serumspiegels hydroxylierter Metaboliten polychlorierter Biphenyle im Vergleich zum Spiegel zu Beginn des Gewichtsverlustprogramms
Zeitfenster: nach 3,6 und 12 Monaten Gewichtsverlust
Die folgenden hydroxylierten Metaboliten polychlorierter Biphenyle werden gemessen: 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4- HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
nach 3,6 und 12 Monaten Gewichtsverlust
Veränderung der Serumspiegel von chlororganischen Pestiziden im Vergleich zu den Werten zu Beginn des Abnehmprogramms
Zeitfenster: nach 3,6 und 12 Monaten Gewichtsverlust

Folgende chlororganische Pestizide werden gemessen:

Alpha-Hexachlorcyclohexan, Beta-Hexachlorcyclohexan, Gamma-Hexachlorcyclohexan Hexachlorbenzol Ocychlordan Transnonachlor p-p-dichlordiphenyltrichlorethan, p,p'-Dichlordiphenyldichlorethylen pp-dichlordiphenyldichlorethan
nach 3,6 und 12 Monaten Gewichtsverlust
Veränderung des Serumspiegels polybromierter Diphenylether im Vergleich zum Spiegel zu Beginn des Abnehmprogramms
Zeitfenster: Nach 3,6 und 12 Monaten Gewichtsverlust
Folgende polybromierte Diphenylether (BDE) werden gemessen: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
Nach 3,6 und 12 Monaten Gewichtsverlust
Veränderung der Schadstoffwerte im Urin im Vergleich zum Wert zu Beginn des Abnehmprogramms
Zeitfenster: nach 3,6 und 12 Monaten Gewichtsverlust
Die im Urin nachgewiesenen Schadstoffe umfassen Bisphenol A, Triclosan und Phtalate
nach 3,6 und 12 Monaten Gewichtsverlust

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Mitarbeiter

Universiteit Antwerpen

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDORUP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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