- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01778868
Ympäristökemikaalit ja niiden rooli liikalihavuudessa (ENDORUP)
Hormonitoimintaa häiritsevät ympäristökemikaalit: kertymisestä niiden rooliin maailmanlaajuisessa "neuro-endokriinisessa" liikalihavuusepidemiassa ja sen metabolisissa seurauksissa
Hormonaalinen häiriö on hormonijärjestelmän sopimaton muutos ympäristössämme olevien kemiallisten aineiden vaikutuksesta. Jotkut kemialliset aineet pystyvät replikoimaan, tehostamaan tai vähentämään luonnollisten hormonien tuotantoa, vapautumista, kuljetusta tai toimintaa. Siksi niitä kutsutaan hormonaalisiksi tai hormonaalisille haitta-aineille. Joidenkin "klassisten" hormonitoimintaa häiritsevien aineiden, kuten torjunta-aineiden ja dioksiinien, katsotaan aiheuttavan hedelmättömyyttä, syöpää ja kilpirauhasongelmia. Äskettäin useilla muilla kemiallisilla aineilla on määrätty olevan hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia. Näiden aineiden teollinen tuotanto suurissa määrissä on johtanut kertymiseen ympäristöömme ja siten mahdollisiin kielteisiin seurauksiin ihmisten terveydelle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää näiden kemiallisten aineiden roolia ylipainon ja liikalihavuuden esiintymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen
- Ylipaino (BMI > 25 kg/m²) tai liikalihavuus (BMI > 30 kg/²)
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ylipainoiset ja lihavat henkilöt
|
|
Normaalipainoiset yksilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin polykloorattujen bifenyylien tasot
Aikaikkuna: kun aloitat painonpudotusohjelman
|
Seuraavat PCB-yhdisteet mitataan (virallinen IUPAC-numero on annettu): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 1721 CB 1714 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
kun aloitat painonpudotusohjelman
|
|
Polykloorattujen bifenyylien hydroksyloitujen metaboliittien seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: kun aloitat painonpudotusohjelman
|
Seuraavat polykloorattujen bifenyylien hydroksyloidut metaboliitit mitataan: 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130CB647HO444 CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
|
kun aloitat painonpudotusohjelman
|
|
orgaanisten klooripitoisten torjunta-aineiden seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: kun aloitat painonpudotusohjelman
|
Seuraavat klooriorgaaniset torjunta-aineet mitataan: alfa-heksakloorisykloheksaani, beeta-heksakloorisykloheksaani, gamma-heksakloorisykloheksaani Heksaklooribentseeni Osyklordaani Transnonakloori p-p-diklooridifenyylitrikloorietaani, p,p'-diklooridifenyylidikloorietyleeni pp-diklooridifenyylidikloorietyleeni |
kun aloitat painonpudotusohjelman
|
|
polybromidifenyylieettereiden seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: kun aloitat painonpudotusohjelman
|
Seuraavat polybromidifenyylieetterit (BDE) mitataan: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
|
kun aloitat painonpudotusohjelman
|
|
Virtsan epäpuhtauksien tasot
Aikaikkuna: kun aloitat painonpudotusohjelman
|
Virtsasta havaitut epäpuhtaudet sisältävät bisfenoli A:ta, triklosaania ja ftalaatteja
|
kun aloitat painonpudotusohjelman
|
|
Muutos polykloorattujen bifenyylien seerumipitoisuuksissa verrattuna painonpudotusohjelman alussa oleviin tasoihin
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden painonpudotuksen jälkeen
|
Seuraavat PCB-yhdisteet mitataan (virallinen IUPAC-numero on annettu): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 1721 CB 1714 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
3, 6 ja 12 kuukauden painonpudotuksen jälkeen
|
|
polykloorattujen bifenyylien hydroksyloituneiden metaboliittien seerumipitoisuuksien muutos verrattuna tasoon painonpudotusohjelman alussa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden painonpudotuksen jälkeen
|
Seuraavat polykloorattujen bifenyylien hydroksyloidut metaboliitit mitataan: 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130CB647HO444 CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
|
3, 6 ja 12 kuukauden painonpudotuksen jälkeen
|
|
Organoklooripitoisten torjunta-aineiden seerumipitoisuuksien muutos verrattuna tasoon painonpudotusohjelman alussa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden painonpudotuksen jälkeen
|
Seuraavat klooriorgaaniset torjunta-aineet mitataan: alfa-heksakloorisykloheksaani, beeta-heksakloorisykloheksaani, gamma-heksakloorisykloheksaani Heksaklooribentseeni Osyklordaani Transnonakloori p-p-diklooridifenyylitrikloorietaani, p,p'-diklooridifenyylidikloorietyleeni pp-diklooridifenyylidikloorietyleeni |
3, 6 ja 12 kuukauden painonpudotuksen jälkeen
|
|
Muutos polybromittujen difenyylieetterien seerumipitoisuuksissa verrattuna tasoon laihtumisohjelman alussa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden painonpudotuksen jälkeen
|
Seuraavat polybromidifenyylieetterit (BDE) mitataan: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
|
3, 6 ja 12 kuukauden painonpudotuksen jälkeen
|
|
virtsan epäpuhtauspitoisuuksien muutos verrattuna tasoon painonpudotusohjelman alussa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden painonpudotuksen jälkeen
|
Virtsasta havaitut epäpuhtaudet sisältävät bisfenoli A:ta, triklosaania ja ftalaatteja
|
3, 6 ja 12 kuukauden painonpudotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Jorens PG, Van Gaal LF. Endocrine-disrupting polychlorinated biphenyls in metabolically healthy and unhealthy obese subjects before and after weight loss: difference at the start but not at the finish. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):989-98. doi: 10.3945/ajcn.115.119081.
- Dirinck E, Dirtu AC, Jorens PG, Malarvannan G, Covaci A, Van Gaal LF. Pivotal Role for the Visceral Fat Compartment in the Release of Persistent Organic Pollutants During Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Dec;100(12):4463-71. doi: 10.1210/jc.2015-2571. Epub 2015 Oct 15.
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Van Gaal LF, Jorens PG. Exposure to persistent organic pollutants: relationship with abnormal glucose metabolism and visceral adiposity. Diabetes Care. 2014 Jul;37(7):1951-8. doi: 10.2337/dc13-2329.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDORUP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .