- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01778868
Chemikalia środowiskowe i ich rola w otyłości (ENDORUP)
Środowiskowe substancje chemiczne zaburzające gospodarkę hormonalną: od akumulacji do ich roli w globalnej „neuroendokrynnej” epidemii otyłości i jej metabolicznych konsekwencji
Zaburzenia hormonalne to niewłaściwa zmiana układu hormonalnego przez substancje chemiczne obecne w naszym środowisku. Niektóre substancje chemiczne są zdolne do replikacji, wzmacniania lub zmniejszania produkcji, uwalniania, transportu lub działania naturalnych hormonów. Dlatego nazywane są zaburzaczami hormonalnymi lub endokrynologicznymi. Uważa się, że niektóre „klasyczne” substancje zaburzające gospodarkę hormonalną, takie jak pestycydy i dioksyny, są odpowiedzialne za bezpłodność, raka i problemy z tarczycą. Niedawno stwierdzono, że szereg dodatkowych substancji chemicznych ma właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego. Przemysłowa produkcja tych substancji w dużych ilościach doprowadziła do kumulacji w naszym środowisku, a tym samym do możliwych negatywnych konsekwencji dla zdrowia ludzi.
Celem pracy jest zbadanie roli tych substancji chemicznych w powstawaniu nadwagi i otyłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły
- Nadwaga (BMI > 25 kg/m²) lub otyłość (BMI > 30 kg/²)
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- choroba psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby z nadwagą i otyłością
|
|
Osoby o normalnej wadze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy polichlorowanych bifenyli w surowicy
Ramy czasowe: w momencie wchodzenia w program odchudzania
|
Mierzone są następujące kongenery PCB (podano oficjalny numer IUPAC): JK 28 JK 52 JK 74 JK 95 JK 99 JO 101 JK 105 JK 118 JK 149 JK 146 JK 153 JK 138 JK 187 JO 183 JK 128 JK 167 JK 174 JK 177 JK 171 JK 172 JK 156 B 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
w momencie wchodzenia w program odchudzania
|
|
Poziomy w surowicy hydroksylowanych metabolitów polichlorowanych bifenyli
Ramy czasowe: w momencie wchodzenia w program odchudzania
|
Mierzone są następujące hydroksylowane metabolity polichlorowanych bifenyli: 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4-HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
|
w momencie wchodzenia w program odchudzania
|
|
poziomy pestycydów chloroorganicznych w surowicy
Ramy czasowe: w momencie wchodzenia w program odchudzania
|
Mierzone są następujące pestycydy chloroorganiczne: alfa-heksachlorocykloheksan, beta-heksachlorocykloheksan, gamma-heksachlorocykloheksan Heksachlorobenzen Ocychlordane Transnonachlor p-p-dichlorodifenylotrichloroetan, p,p'-dichlorodifenylodichloroetylen pp-dichlorodifenylodichloroetan |
w momencie wchodzenia w program odchudzania
|
|
stężenia w surowicy polibromowanych eterów difenylowych
Ramy czasowe: w momencie wchodzenia w program odchudzania
|
Mierzone są następujące polibromowane etery difenylowe (BDE): BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
|
w momencie wchodzenia w program odchudzania
|
|
Poziom zanieczyszczeń w moczu
Ramy czasowe: w momencie wchodzenia w program odchudzania
|
Zanieczyszczenia wykrywane w moczu to bisfenol A, triklosan, ftalany
|
w momencie wchodzenia w program odchudzania
|
|
Zmiana poziomu polichlorowanych bifenyli w surowicy w porównaniu z poziomem na początku programu odchudzania
Ramy czasowe: po 3, 6 i 12 miesiącach odchudzania
|
Mierzone są następujące kongenery PCB (podano oficjalny numer IUPAC): JK 28 JK 52 JK 74 JK 95 JK 99 JO 101 JK 105 JK 118 JK 149 JK 146 JK 153 JK 138 JK 187 JO 183 JK 128 JK 167 JK 174 JK 177 JK 171 JK 172 JK 156 B 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
po 3, 6 i 12 miesiącach odchudzania
|
|
zmiana stężenia w surowicy hydroksylowanych metabolitów polichlorowanych bifenyli w porównaniu do poziomu na początku programu odchudzania
Ramy czasowe: po 3,6 i 12 miesiącach odchudzania
|
Mierzone są następujące hydroksylowane metabolity polichlorowanych bifenyli: 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4-HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
|
po 3,6 i 12 miesiącach odchudzania
|
|
Zmiana poziomu pestycydów chloroorganicznych w surowicy w porównaniu z poziomem na początku programu odchudzania
Ramy czasowe: po 3,6 i 12 miesiącach odchudzania
|
Mierzone są następujące pestycydy chloroorganiczne: alfa-heksachlorocykloheksan, beta-heksachlorocykloheksan, gamma-heksachlorocykloheksan Heksachlorobenzen Ocychlordane Transnonachlor p-p-dichlorodifenylotrichloroetan, p,p'-dichlorodifenylodichloroetylen pp-dichlorodifenylodichloroetan |
po 3,6 i 12 miesiącach odchudzania
|
|
Zmiana stężenia w surowicy polibromowanych eterów difenylowych w porównaniu do poziomu na początku programu odchudzania
Ramy czasowe: Po 3,6 i 12 miesiącach odchudzania
|
Mierzone są następujące polibromowane etery difenylowe (BDE): BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
|
Po 3,6 i 12 miesiącach odchudzania
|
|
zmiana poziomu zanieczyszczeń w moczu w porównaniu do poziomu na początku programu odchudzania
Ramy czasowe: po 3,6 i 12 miesiącach odchudzania
|
Zanieczyszczenia wykrywane w moczu to bisfenol A, triklosan, ftalany
|
po 3,6 i 12 miesiącach odchudzania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Jorens PG, Van Gaal LF. Endocrine-disrupting polychlorinated biphenyls in metabolically healthy and unhealthy obese subjects before and after weight loss: difference at the start but not at the finish. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):989-98. doi: 10.3945/ajcn.115.119081.
- Dirinck E, Dirtu AC, Jorens PG, Malarvannan G, Covaci A, Van Gaal LF. Pivotal Role for the Visceral Fat Compartment in the Release of Persistent Organic Pollutants During Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Dec;100(12):4463-71. doi: 10.1210/jc.2015-2571. Epub 2015 Oct 15.
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Van Gaal LF, Jorens PG. Exposure to persistent organic pollutants: relationship with abnormal glucose metabolism and visceral adiposity. Diabetes Care. 2014 Jul;37(7):1951-8. doi: 10.2337/dc13-2329.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDORUP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .