- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01778868
Miljökemikalier och deras roll i fetma (ENDORUP)
Endokrina störande miljökemikalier: från ackumulering till deras roll i den globala "neuroendokrina" epidemin av fetma och dess metabola konsekvenser
Hormonell störning är den olämpliga förändringen av hormonsystemet av kemiska ämnen som finns i vår miljö. Vissa kemiska ämnen kan replikera, förstärka eller minska produktionen, frisättningen, transporten eller verkan av naturliga hormoner. Därför kallas de för hormonella eller hormonstörande ämnen. Vissa "klassiska" hormonstörande ämnen som bekämpningsmedel och dioxiner anses vara ansvariga för infertilitet, cancer och sköldkörtelproblem. Nyligen fastställdes ett antal ytterligare kemiska ämnen att ha hormonstörande egenskaper. Den industriella produktionen av dessa ämnen i stora mängder har lett till en ansamling i vår miljö och därmed möjliga negativa konsekvenser för människors hälsa.
Syftet med denna studie är att undersöka vilken roll dessa kemiska ämnen har vid uppkomsten av övervikt och fetma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen
- Övervikt (BMI > 25 kg/m²) eller fetma (BMI > 30 kg/²)
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes mellitus
- psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Överviktiga och feta individer
|
|
Normalviktiga individer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumnivåer av polyklorerade bifenyler
Tidsram: i ögonblicket för att gå in i ett viktminskningsprogram
|
Följande PCB-kongener mäts (officiellt IUPAC-nummer anges): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 17 CB 1 7 CB 1 7 CB CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
i ögonblicket för att gå in i ett viktminskningsprogram
|
|
Serumnivåer av hydroxylerade metaboliter av polyklorerade bifenyler
Tidsram: i ögonblicket för att gå in i ett viktminskningsprogram
|
Följande hydroxylerade metaboliter av polyklorerade bifenyler mäts 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130-4 CB134 HO-4HO-CB130-4HO-4-CB134-4HO-4 CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
|
i ögonblicket för att gå in i ett viktminskningsprogram
|
|
serumnivåer av klororganiska bekämpningsmedel
Tidsram: i ögonblicket för att gå in i ett viktminskningsprogram
|
Följande klororganiska bekämpningsmedel mäts: alfa-hexaklorcyklohexan, beta-hexaklorcyklohexan, gamma-hexaklorcyklohexan Hexaklorbensen Ocykllordan Transnonaklor p-p-diklordifenyltrikloretan, p,p'-diklordifenyldikloretylen pp-diklordifenyldikloretan |
i ögonblicket för att gå in i ett viktminskningsprogram
|
|
serumnivåer av polybromerade difenyletrar
Tidsram: i ögonblicket för att gå in i ett viktminskningsprogram
|
Följande polybromerade difenyletrar (BDE) mäts: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
|
i ögonblicket för att gå in i ett viktminskningsprogram
|
|
Urinnivåer av föroreningar
Tidsram: i ögonblicket för att gå in i ett viktminskningsprogram
|
De föroreningar som upptäcks i urinen består av bisfenol A, triklosan, ftalater
|
i ögonblicket för att gå in i ett viktminskningsprogram
|
|
Förändring i serumnivåer av polyklorerade bifenyler jämfört med nivåerna i början av viktminskningsprogrammet
Tidsram: efter 3, 6 och 12 månaders viktminskning
|
Följande PCB-kongener mäts (officiellt IUPAC-nummer anges): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 17 CB 1 7 CB 1 7 CB CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
efter 3, 6 och 12 månaders viktminskning
|
|
förändring i serumnivåer av hydroxylerade metaboliter av polyklorerade bifenyler jämfört med nivån vid starten av viktminskningsprogrammet
Tidsram: efter 3,6 och 12 månaders viktnedgång
|
Följande hydroxylerade metaboliter av polyklorerade bifenyler mäts 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130-4 CB134 HO-4HO-CB130-4HO-4-CB134-4HO-4 CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
|
efter 3,6 och 12 månaders viktnedgång
|
|
Förändring i serumnivåer av klororganiska bekämpningsmedel jämfört med nivån vid starten av viktminskningsprogrammet
Tidsram: efter 3,6 och 12 månaders viktminskning
|
Följande klororganiska bekämpningsmedel mäts: alfa-hexaklorcyklohexan, beta-hexaklorcyklohexan, gamma-hexaklorcyklohexan Hexaklorbensen Ocykllordan Transnonaklor p-p-diklordifenyltrikloretan, p,p'-diklordifenyldikloretylen pp-diklordifenyldikloretan |
efter 3,6 och 12 månaders viktminskning
|
|
Förändring i serumnivåer av polybromerade difenyletrar jämfört med nivån i början av viktminskningsprogrammet
Tidsram: Efter 3,6 och 12 månaders viktminskning
|
Följande polybromerade difenyletrar (BDE) mäts: BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
|
Efter 3,6 och 12 månaders viktminskning
|
|
förändring i urinnivåer av föroreningar jämfört med nivån i början av viktminskningsprogrammet
Tidsram: efter 3,6 och 12 månaders viktminskning
|
De föroreningar som upptäcks i urinen består av bisfenol A, triklosan, ftalater
|
efter 3,6 och 12 månaders viktminskning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Jorens PG, Van Gaal LF. Endocrine-disrupting polychlorinated biphenyls in metabolically healthy and unhealthy obese subjects before and after weight loss: difference at the start but not at the finish. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):989-98. doi: 10.3945/ajcn.115.119081.
- Dirinck E, Dirtu AC, Jorens PG, Malarvannan G, Covaci A, Van Gaal LF. Pivotal Role for the Visceral Fat Compartment in the Release of Persistent Organic Pollutants During Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Dec;100(12):4463-71. doi: 10.1210/jc.2015-2571. Epub 2015 Oct 15.
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Van Gaal LF, Jorens PG. Exposure to persistent organic pollutants: relationship with abnormal glucose metabolism and visceral adiposity. Diabetes Care. 2014 Jul;37(7):1951-8. doi: 10.2337/dc13-2329.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENDORUP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .