- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01778868
Sostanze chimiche ambientali e loro ruolo nell'obesità (ENDORUP)
Sostanze chimiche ambientali che alterano il sistema endocrino: dall'accumulo al loro ruolo nell'epidemia globale "neuro-endocrina" dell'obesità e delle sue conseguenze metaboliche
L'interruzione ormonale è l'alterazione inappropriata del sistema ormonale da parte di sostanze chimiche presenti nel nostro ambiente. Alcune sostanze chimiche sono in grado di replicare, potenziare o ridurre la produzione, il rilascio, il trasporto o l'azione degli ormoni naturali. Pertanto, sono chiamati interferenti ormonali o endocrini. Alcuni interferenti endocrini "classici" come i pesticidi e le diossine sono considerati responsabili di infertilità, cancro e problemi alla tiroide. Recentemente, è stato stabilito che un certo numero di sostanze chimiche aggiuntive hanno capacità di interferenza endocrina. La produzione industriale di queste sostanze in grandi quantità ha comportato un accumulo nel nostro ambiente e quindi possibili conseguenze negative sulla salute umana.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il ruolo di queste sostanze chimiche nell'insorgenza di sovrappeso e obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Belgio, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto
- Sovrappeso (BMI > 25 kg/m²) o obesità (BMI > 30 kg/²)
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 1
- malattia psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Persone in sovrappeso e obese
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Individui di peso normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli sierici di bifenili policlorurati
Lasso di tempo: al momento di entrare in un programma di perdita di peso
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Vengono misurati i seguenti congeneri di PCB (viene fornito il numero ufficiale IUPAC): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
al momento di entrare in un programma di perdita di peso
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Livelli sierici dei metaboliti idrossilati dei bifenili policlorurati
Lasso di tempo: al momento di entrare in un programma di perdita di peso
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Vengono misurati i seguenti metaboliti idrossilati dei bifenili policlorurati 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4 -HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
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al momento di entrare in un programma di perdita di peso
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livelli sierici di pesticidi organoclorurati
Lasso di tempo: al momento di entrare in un programma di perdita di peso
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Vengono misurati i seguenti pesticidi organoclorurati: alfa-esaclorocicloesano, beta-esaclorocicloesano, gamma-esaclorocicloesano esaclorobenzene ociclordano transnonacloro p-p-diclorodifeniltricloroetano, p,p'-diclorodifenildicloroetilene pp-diclorodifenildicloroetano |
al momento di entrare in un programma di perdita di peso
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livelli sierici di difenil eteri polibromurati
Lasso di tempo: al momento di entrare in un programma di perdita di peso
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Vengono misurati i seguenti eteri di difenile polibromurato (BDE): BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
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al momento di entrare in un programma di perdita di peso
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Livelli urinari di inquinanti
Lasso di tempo: al momento di entrare in un programma di perdita di peso
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Gli inquinanti rilevati nelle urine comprendono bisfenolo A, triclosan, ftalati
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al momento di entrare in un programma di perdita di peso
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Variazione dei livelli sierici di bifenili policlorurati rispetto ai livelli all'inizio del programma di perdita di peso
Lasso di tempo: dopo 3, 6 e 12 mesi di perdita di peso
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Vengono misurati i seguenti congeneri di PCB (viene fornito il numero ufficiale IUPAC): CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209 |
dopo 3, 6 e 12 mesi di perdita di peso
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variazione dei livelli sierici dei metaboliti idrossilati dei bifenili policlorurati rispetto al livello all'inizio del programma di perdita di peso
Lasso di tempo: dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso
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Vengono misurati i seguenti metaboliti idrossilati dei bifenili policlorurati 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4 -HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
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dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso
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Variazione dei livelli sierici di pesticidi organoclorurati rispetto al livello all'inizio del programma di perdita di peso
Lasso di tempo: dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso
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Vengono misurati i seguenti pesticidi organoclorurati: alfa-esaclorocicloesano, beta-esaclorocicloesano, gamma-esaclorocicloesano esaclorobenzene ociclordano transnonacloro p-p-diclorodifeniltricloroetano, p,p'-diclorodifenildicloroetilene pp-diclorodifenildicloroetano |
dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso
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Variazione dei livelli sierici di eteri di difenile polibromurato rispetto al livello all'inizio del programma di perdita di peso
Lasso di tempo: Dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso
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Vengono misurati i seguenti eteri di difenile polibromurato (BDE): BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
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Dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso
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variazione dei livelli di sostanze inquinanti nelle urine rispetto al livello all'inizio del programma di perdita di peso
Lasso di tempo: dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso
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Gli inquinanti rilevati nelle urine comprendono bisfenolo A, triclosan, ftalati
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dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Jorens PG, Van Gaal LF. Endocrine-disrupting polychlorinated biphenyls in metabolically healthy and unhealthy obese subjects before and after weight loss: difference at the start but not at the finish. Am J Clin Nutr. 2016 Apr;103(4):989-98. doi: 10.3945/ajcn.115.119081.
- Dirinck E, Dirtu AC, Jorens PG, Malarvannan G, Covaci A, Van Gaal LF. Pivotal Role for the Visceral Fat Compartment in the Release of Persistent Organic Pollutants During Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Dec;100(12):4463-71. doi: 10.1210/jc.2015-2571. Epub 2015 Oct 15.
- Dirinck EL, Dirtu AC, Govindan M, Covaci A, Van Gaal LF, Jorens PG. Exposure to persistent organic pollutants: relationship with abnormal glucose metabolism and visceral adiposity. Diabetes Care. 2014 Jul;37(7):1951-8. doi: 10.2337/dc13-2329.
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDORUP
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