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Sostanze chimiche ambientali e loro ruolo nell'obesità (ENDORUP)

28 gennaio 2013 aggiornato da: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

Sostanze chimiche ambientali che alterano il sistema endocrino: dall'accumulo al loro ruolo nell'epidemia globale "neuro-endocrina" dell'obesità e delle sue conseguenze metaboliche

L'interruzione ormonale è l'alterazione inappropriata del sistema ormonale da parte di sostanze chimiche presenti nel nostro ambiente. Alcune sostanze chimiche sono in grado di replicare, potenziare o ridurre la produzione, il rilascio, il trasporto o l'azione degli ormoni naturali. Pertanto, sono chiamati interferenti ormonali o endocrini. Alcuni interferenti endocrini "classici" come i pesticidi e le diossine sono considerati responsabili di infertilità, cancro e problemi alla tiroide. Recentemente, è stato stabilito che un certo numero di sostanze chimiche aggiuntive hanno capacità di interferenza endocrina. La produzione industriale di queste sostanze in grandi quantità ha comportato un accumulo nel nostro ambiente e quindi possibili conseguenze negative sulla salute umana.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare il ruolo di queste sostanze chimiche nell'insorgenza di sovrappeso e obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

203

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgio, 2650
        • University Hospital Antwerp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con BMI > 25 kg/m² e popolazione di controllo di peso normale (BMI < 25 kg/m²)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto
  • Sovrappeso (BMI > 25 kg/m²) o obesità (BMI > 30 kg/²)

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito di tipo 1
  • malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Persone in sovrappeso e obese
Individui di peso normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di bifenili policlorurati
Lasso di tempo: al momento di entrare in un programma di perdita di peso

Vengono misurati i seguenti congeneri di PCB (viene fornito il numero ufficiale IUPAC):

CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209

al momento di entrare in un programma di perdita di peso
Livelli sierici dei metaboliti idrossilati dei bifenili policlorurati
Lasso di tempo: al momento di entrare in un programma di perdita di peso
Vengono misurati i seguenti metaboliti idrossilati dei bifenili policlorurati 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4 -HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
al momento di entrare in un programma di perdita di peso
livelli sierici di pesticidi organoclorurati
Lasso di tempo: al momento di entrare in un programma di perdita di peso

Vengono misurati i seguenti pesticidi organoclorurati:

alfa-esaclorocicloesano, beta-esaclorocicloesano, gamma-esaclorocicloesano esaclorobenzene ociclordano transnonacloro p-p-diclorodifeniltricloroetano, p,p'-diclorodifenildicloroetilene pp-diclorodifenildicloroetano

al momento di entrare in un programma di perdita di peso
livelli sierici di difenil eteri polibromurati
Lasso di tempo: al momento di entrare in un programma di perdita di peso
Vengono misurati i seguenti eteri di difenile polibromurato (BDE): BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
al momento di entrare in un programma di perdita di peso
Livelli urinari di inquinanti
Lasso di tempo: al momento di entrare in un programma di perdita di peso
Gli inquinanti rilevati nelle urine comprendono bisfenolo A, triclosan, ftalati
al momento di entrare in un programma di perdita di peso
Variazione dei livelli sierici di bifenili policlorurati rispetto ai livelli all'inizio del programma di perdita di peso
Lasso di tempo: dopo 3, 6 e 12 mesi di perdita di peso

Vengono misurati i seguenti congeneri di PCB (viene fornito il numero ufficiale IUPAC):

CB 28 CB 52 CB 74 CB 95 CB 99 CB 101 CB 105 CB 118 CB 149 CB 146 CB 153 CB 138 CB 187 CB 183 CB 128 CB 167 CB 174 CB 177 CB 171 CB 172 CB 156 CB 180 CB 170 CB 199 CB 196 /203 CB 194 CB 206 CB 209

dopo 3, 6 e 12 mesi di perdita di peso
variazione dei livelli sierici dei metaboliti idrossilati dei bifenili policlorurati rispetto al livello all'inizio del programma di perdita di peso
Lasso di tempo: dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso
Vengono misurati i seguenti metaboliti idrossilati dei bifenili policlorurati 4-HO-CB79 4-HO-CB120 3HO-CB118 4HO-CB107 3HO-CB153 4HO-CB146 4HO-CB127 3HO-CB138 4HO-CB130 4HO-CB163 4HO-CB187 4 -HO- CB162 4-HO-CB177 3HO-CB180 4HO-CB172 4HO-CB193 4-diMeO-CB202 4-HO-CB208
dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso
Variazione dei livelli sierici di pesticidi organoclorurati rispetto al livello all'inizio del programma di perdita di peso
Lasso di tempo: dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso

Vengono misurati i seguenti pesticidi organoclorurati:

alfa-esaclorocicloesano, beta-esaclorocicloesano, gamma-esaclorocicloesano esaclorobenzene ociclordano transnonacloro p-p-diclorodifeniltricloroetano, p,p'-diclorodifenildicloroetilene pp-diclorodifenildicloroetano

dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso
Variazione dei livelli sierici di eteri di difenile polibromurato rispetto al livello all'inizio del programma di perdita di peso
Lasso di tempo: Dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso
Vengono misurati i seguenti eteri di difenile polibromurato (BDE): BDE 28 BDE 47 BDE 100 BDE 99 BDE 154 BDE 153 BDE 183
Dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso
variazione dei livelli di sostanze inquinanti nelle urine rispetto al livello all'inizio del programma di perdita di peso
Lasso di tempo: dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso
Gli inquinanti rilevati nelle urine comprendono bisfenolo A, triclosan, ftalati
dopo 3,6 e 12 mesi di perdita di peso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Jorens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDORUP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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