- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01779245
Vliv vysokého příjmu vápníku na metabolismus substrátu během cvičení
4. září 2013 aktualizováno: Javier Gonzalez, Northumbria University
Vliv suplementace vápníkem na metabolismus lipidů během cvičení.
Vysoký příjem vápníku může urychlit ztrátu tuku při dietách s omezeným příjmem energie.
Částečně to může být způsobeno posunem v metabolismu substrátu, kde dochází ke zvýšení rychlosti oxidace tuků.
Není však známo, zda vysoký příjem vápníku může ovlivnit metabolismus substrátu během cvičení.
V souladu s tím se snažíme prozkoumat účinek 2 týdnů vysokého příjmu vápníku na metabolismus substrátu během cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzicky aktivní (středně intenzivní cvičení > 3x týdně)
- mužský
- 18-40 let věku
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Známé potravinové alergie
- Metabolické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Denně budete konzumovat čokoládový koktejl s normálním obsahem vápníku (235 kcal; 13 g bílkovin; 42 g sacharidů; 1 g tuku, 400 mg vápníku na porci).
|
|
|
Experimentální: Vysoký obsah vápníku
Denně budete konzumovat čokoládový mléčný koktejl s vysokým obsahem vápníku (235 kcal; 13 g bílkovin; 42 g sacharidů; 1 g tuku, 1400 mg vápníku na porci).
|
Doplněk vápníku extrahovaného z mléka bude použit k modulaci obsahu vápníku v použitých mléčných koktejlech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolismus substrátu
Časové okno: 60 s vzorky každé 3 minuty po dobu 15 minut
|
Metabolismus substrátu bude hodnocen poměrem respirační výměny (rychlost produkce oxidu uhličitého/rychlost spotřeby kyslíku) ze vzorků vydechovaného plynu odebraného během prvních 15 minut testu inkrementálního cyklování.
|
60 s vzorky každé 3 minuty po dobu 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin
Časové okno: Každé 3 minuty po dobu 15 minut
|
Koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin budou stanoveny ze vzorků plazmy odebraných během prvních 15 minut inkrementálního cyklického testu pro indikaci dostupnosti mastných kyselin.
|
Každé 3 minuty po dobu 15 minut
|
|
Plazmatické koncentrace glycerolu
Časové okno: Každé 3 minuty po dobu 15 minut
|
Koncentrace glycerolu budou stanoveny ze vzorků plazmy odebraných během prvních 15 minut inkrementálního cyklického testu jako markeru lipolýzy.
|
Každé 3 minuty po dobu 15 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace parathormonu v séru
Časové okno: Výchozí stav (suplementace před 2 týdny)
|
Koncentrace parathormonu budou stanoveny v klidu před a po období suplementace jako indikátor stavu vápníku.
|
Výchozí stav (suplementace před 2 týdny)
|
|
Plazmatická koncentrace inzulinotropního peptidu závislá na glukóze
Časové okno: Výchozí stav (suplementace před 2 týdny)
|
Koncentrace inzulinotropního peptidu závislého na glukóze budou stanoveny v klidu před a po období suplementace jako potenciální mechanismus jakýchkoli změn v metabolismu.
|
Výchozí stav (suplementace před 2 týdny)
|
|
Plazmatická koncentrace glukagonu podobného peptidu-1
Časové okno: Výchozí stav (suplementace před 2 týdny)
|
Koncentrace glukagonu podobného peptidu-1 budou stanoveny v klidu před a po období suplementace jako potenciální mechanismus jakýchkoli změn v metabolismu.
|
Výchozí stav (suplementace před 2 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32AN3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolismus lipidů
-
Guangdong Provincial People's HospitalNábor
-
University of California, DavisDokončenoStřevní mikrobiom | Kožní mikrobiom | Střevní lipidy | Lipidome kůže | Krvavý lipidSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
Faculdade Adventista da BahiaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoNeznámýObezita | Motorická aktivita | Mastné kyseliny | LipidBrazílie
-
Shandong Provincial HospitalNáborPoruchy metabolismu a výživy | Rhythm Nodal | Poruchy metabolismu, LipidČína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisITERG; Institut Elevage; SAINT HUBERT; TERRES UNIVIA; TERRES INOVIADokončenoKardiovaskulární choroby | Zánět | Poruchy metabolismu, LipidFrancie
-
Hu YinanZápis na pozvánkuKyselina sialová | Superoxiddismutáza | Lipidová pneumonieČína
-
Heart Health Research CenterAstraZenecaDokončenoPorucha metabolismu, glukóza | Poruchy metabolismu, LipidČína
-
Xijing HospitalDokončenoVitiligo | Porucha metabolismu, glukóza | Poruchy metabolismu, LipidČína
-
Universidade Nova de LisboaHospital Santa Cruz, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental; Department of Neurology... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Zánět | Zdravý | Cévní mozková příhoda | Systémový lupus erythematodes | Biomarker | Lipid