- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01779245
Effect van hoge calciuminname op substraatmetabolisme tijdens inspanning
4 september 2013 bijgewerkt door: Javier Gonzalez, Northumbria University
De impact van een calciumsuppletie op het lipidenmetabolisme tijdens inspanning.
Een hoge calciuminname kan het vetverlies versnellen bij energiebeperkte diëten.
Een deel hiervan kan te wijten zijn aan een verschuiving in het substraatmetabolisme waarbij de snelheid van vetoxidatie toeneemt.
Het is echter niet bekend of een hoge calciuminname de substraatstofwisseling tijdens inspanning kan beïnvloeden.
Daarom willen we het effect van 2 weken hoge calciuminname op het substraatmetabolisme tijdens inspanning onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichamelijk actief (matige tot zware inspanning >3 keer per week)
- Mannelijk
- 18-40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Bekende voedselallergieën
- Stofwisselingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Dagelijks wordt een chocolademilkshake met een normaal calciumgehalte geconsumeerd (235 kcal; 13 g eiwit; 42 g koolhydraten; 1 g vet, 400 mg calcium per portie).
|
|
|
Experimenteel: Hoog-calcium
Dagelijks wordt een chocolademilkshake met een hoog calciumgehalte geconsumeerd (235 kcal; 13 g eiwit; 42 g koolhydraten; 1 g vet, 1400 mg calcium per portie).
|
Een uit melk gewonnen calciumsupplement zal worden gebruikt om het calciumgehalte van de gebruikte milkshakes te moduleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substraat metabolisme
Tijdsspanne: 60 s monsters elke 3 min gedurende 15 min
|
Substraatmetabolisme zal worden beoordeeld aan de hand van de respiratoire uitwisselingsverhouding (snelheid van kooldioxideproductie/snelheid van zuurstofverbruik) van monsters van uitgeademd gas die zijn verzameld tijdens de eerste 15 minuten van een incrementele cyclustest.
|
60 s monsters elke 3 min gedurende 15 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma niet-veresterde vetzuurconcentraties
Tijdsspanne: Elke 3 min gedurende 15 min
|
Niet-veresterde vetzuurconcentraties zullen worden bepaald uit plasmamonsters die tijdens de eerste 15 minuten van een incrementele cyclustest zijn verzameld om de beschikbaarheid van vetzuren aan te geven.
|
Elke 3 min gedurende 15 min
|
|
Plasmaglycerolconcentraties
Tijdsspanne: Elke 3 min gedurende 15 min
|
Glycerolconcentraties zullen worden bepaald uit plasmamonsters die tijdens de eerste 15 minuten van een incrementele cyclustest zijn verzameld als marker voor lipolyse.
|
Elke 3 min gedurende 15 min
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum bijschildklierhormoonconcentratie
Tijdsspanne: Baseline (pre-post 2 weken suppletie)
|
De concentraties parathyroïdhormoon zullen in rust worden bepaald voor en na suppletieperioden als indicator van de calciumstatus.
|
Baseline (pre-post 2 weken suppletie)
|
|
Plasmaglucoseafhankelijke insulineotrope peptideconcentratie
Tijdsspanne: Baseline (pre-post 2 weken suppletie)
|
Glucose-afhankelijke insuline-otrope peptideconcentraties zullen in rust worden bepaald voor en na suppletieperiodes als een mogelijk mechanisme van eventuele veranderingen in het metabolisme.
|
Baseline (pre-post 2 weken suppletie)
|
|
Plasma glucagon-achtige peptide-1-concentratie
Tijdsspanne: Baseline (pre-post 2 weken suppletie)
|
Glucagon-achtige peptide-1-concentraties zullen in rust worden bepaald voor en na suppletieperiodes als een mogelijk mechanisme van eventuele veranderingen in het metabolisme.
|
Baseline (pre-post 2 weken suppletie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32AN3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .