- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01779245
Effet d'un apport élevé en calcium sur le métabolisme du substrat pendant l'exercice
4 septembre 2013 mis à jour par: Javier Gonzalez, Northumbria University
L'impact d'une supplémentation en calcium sur le métabolisme des lipides pendant l'exercice.
Un apport élevé en calcium peut accélérer la perte de graisse dans le cadre de régimes hypocaloriques.
Une partie de cela peut être due à un changement dans le métabolisme du substrat où il y a une augmentation du taux d'oxydation des graisses.
Cependant, on ne sait pas si un apport élevé en calcium peut influencer le métabolisme du substrat pendant l'exercice.
En conséquence, nous visons à étudier l'effet de 2 semaines d'apport élevé en calcium sur le métabolisme du substrat pendant l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Physiquement actif (exercice modéré-vigoureux> 3 fois par semaine)
- Homme
- 18-40 ans
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Allergies alimentaires connues
- Troubles métaboliques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Un milk-shake au chocolat avec une teneur normale en calcium sera consommé quotidiennement (235 kcal ; 13 g de protéines ; 42 g de glucides ; 1 g de matières grasses, 400 mg de calcium par portion).
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Expérimental: Riche en calcium
Un milk-shake au chocolat à haute teneur en calcium sera consommé quotidiennement (235 kcal ; 13 g de protéines ; 42 g de glucides ; 1 g de matières grasses, 1400 mg de calcium par portion).
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Un supplément de calcium extrait du lait sera utilisé pour moduler la teneur en calcium des laits frappés utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolisme du substrat
Délai: 60 s échantillons toutes les 3 min pendant 15 min
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Le métabolisme du substrat sera évalué par le rapport d'échange respiratoire (taux de production de dioxyde de carbone/taux de consommation d'oxygène) à partir d'échantillons de gaz expiré recueillis au cours des 15 premières minutes d'un test de cycle incrémentiel.
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60 s échantillons toutes les 3 min pendant 15 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations plasmatiques d'acides gras non estérifiés
Délai: Toutes les 3 min pendant 15 min
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Les concentrations d'acides gras non estérifiés seront déterminées à partir d'échantillons de plasma prélevés au cours des 15 premières minutes d'un test de cycle incrémentiel pour indiquer la disponibilité des acides gras.
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Toutes les 3 min pendant 15 min
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Concentrations plasmatiques de glycérol
Délai: Toutes les 3 min pendant 15 min
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Les concentrations de glycérol seront déterminées à partir d'échantillons de plasma prélevés au cours des 15 premières minutes d'un test de cycle incrémentiel en tant que marqueur de lipolyse.
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Toutes les 3 min pendant 15 min
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration sérique d'hormone parathyroïdienne
Délai: Ligne de base (pré-post supplémentation de 2 semaines)
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Les concentrations d'hormones parathyroïdiennes seront déterminées au repos avant et après les périodes de supplémentation comme indicateur du statut calcique.
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Ligne de base (pré-post supplémentation de 2 semaines)
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Concentration plasmatique de peptides insulinotropes dépendant du glucose
Délai: Ligne de base (pré-post supplémentation de 2 semaines)
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Les concentrations de peptides insulinotropes glucose-dépendants seront déterminées au repos avant et après les périodes de supplémentation en tant que mécanisme potentiel de toute modification du métabolisme.
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Ligne de base (pré-post supplémentation de 2 semaines)
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Concentration plasmatique de peptide-1 de type glucagon
Délai: Ligne de base (pré-post supplémentation de 2 semaines)
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Les concentrations de peptide-1 de type glucagon seront déterminées au repos avant et après les périodes de supplémentation en tant que mécanisme potentiel de tout changement dans le métabolisme.
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Ligne de base (pré-post supplémentation de 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2013
Première publication (Estimation)
30 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32AN3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .